Anexo B - Interacoustics Aqua Stim Instructions D'utilisation

Aqua Stim Water Irrigator Instruções de Utilização - PT

Anexo B

Declaração de Conformidade
Fabricante:
Número CE:
Modelo de produto:
Classificação:
Em conformidade com: Anexo V da Diretiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE
Organismo notificado:
Normas de
Conformidade:
Fabricado por Interacoustics A/S
by Micromedical Technologies, Inc.
www.Interacoustics.com
500651
Aqua Stim
IIa em conformidade com a MDD 93/42/CEE Anexo IX, regulamento
10
conforme emenda pela Diretiva 2007/47/CE
BSI Management Systems CE 0086
EN 60601-1:2006
EN 60601-1-1:2001
EN 60601-1-2:2007
EN 62304:2006
Segurança básica e desempenho essencial
Segurança dos Sistemas Elétricos Médicos
Diretiva EMC
Software de Dispositivos Médicos
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