Bilaga B - Interacoustics Aqua Stim Instructions D'utilisation

Aqua Stim Water Irrigator Bruksanvisning - SV

Bilaga B

Överensstämmelsedeklaration
Tillverkare:
CE-nummer:
Produktmodell:
Klassificering:
Överensstämmer med: Bilaga V i det medicinska enhetsdirektivet 93/42/EEC
Anmält organ:
Överensstämmer med
standarder:
Tillverkad för Interacoustics A/S
av Micromedical Technologies, Inc.
www.Interacoustics.com
500651
Aqua Stim
IIa enligt MDD 93/42/EEC bilaga IX, regel 10
enligt direktivändring 2007/47/EC
BSI Management Systems CE 0086
EN 60601-1:2006
och väsentliga prestanda
EN 60601-1-1:2001
Säkerhet
EN 60601-1-2:2007
EN 62304:2006
Allmänna fordringar beträffande säkerhet
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk -
EMC-direktiv
Livscykelprocesser för programvara
Sida 27