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1 Introduction
À propos de ce manuel
Ce manuel concerne la version 1.17 du Sera
Instructions d'utilisation/Informations complémentaires :
Les « instructions d'utilisation » contiennent toutes les informations requises pour faire fonctionner ce
système de manière sûre et efficace, mais le guide d'« informations complémentaires » est également mis
à la disposition des lecteurs intéressés. L'opérateur peut se reporter à ces manuels sur le site Web officiel
du fabricant.
Domaine d'utilisation
Le Sera
avec DPOAE est destiné à la réalisation d'évaluations audiologiques et à la documentation de
TM
troubles auditifs à l'aide d'émissions otoacoustiques évoquées par produit de distorsion. Le Sera
DPOAE est destiné à un public de tous âges.
Le Sera
avec TEOAE est destiné à la réalisation d'évaluations audiologiques et à la documentation de
TM
troubles auditifs à l'aide d'émissions otoacoustiques évoquées transitoires. Le Sera
destiné à un public de tous âges.
Le Sera
avec ABRIS est destiné à l'évaluation audiologique et la documentation des troubles auditifs et
TM
nerveux à l'aide de potentiels évoqués auditifs à partir de l'oreille interne, du nerf auditif et du tronc cérébral.
Le Sera
avec ABRIS est destiné à une utilisation sur les nouveau-nés.
TM
Le système Sera
ne doit être utilisé que par un personnel formé, tel qu'un audiologiste, un chirurgien ORL,
TM
un médecin, un professionnel de la santé auditive ou du personnel doté d'un niveau de formation similaire.
L'appareil ne doit pas être utilisé sans les connaissances et la formation nécessaires pour en comprendre
l'usage et savoir interpréter les résultats. Le Sera
établissement de santé ou tout autre environnement calme approprié.
Contre-indications
Les contre-indications aux tests incluent une intervention chirurgicale récente de l'oreille externe, une
stapédectomie récente, un écoulement de l'oreille, un traumatisme aigu du conduit auditif externe, une gêne
(otite externe grave, par exemple) ou occlusion du conduit auditif externe ou des blessures. Les tests ne
pourront être effectués sur les patients présentant ce type de symptômes en l'absence d'autorisation
médicale du médecin.
Uniquement pour les États-Unis : La loi fédérale limite la vente, la distribution ou l'utilisation de ce
dispositif à, par ou à la demande d'un professionnel de santé agréé.
D-0118266-E – 2020/11
Sera™ - Instructions d'utilisation - FR
. Ce produit est fabriqué par :
TM
Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Danemark
Tél. :
+45 6371 3555
Fax :
+45 6371 3522
Email :
info@interacoustics.com
Site Web :
www.interacoustics.com
est destiné à être utilisé dans un hôpital, une clinique, un
TM
avec
TM
avec TEOAE est
TM
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