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Chapitre 9
26
C ARA CTÉRI STI Q U ES T ECH N IQ UES D E LA STATION SPACE IR M
C AR AC TÉRISTIQUES TECHNIQUES DE L A
SPACESTATION MRI
Type d'unité
Conditions d'utilisation dans un environnement RM
de la SpaceStation MRI avec dispositifs
de perfusion automatisée Space insérés Scanner RM : 1,5 T ; 3,0 T
Type de dispositif
Classification
(conformément à la norme
CEI/EN 60601-1)
Classe (conformément à la
directive CE 93/42/CE)
Catégorie de protection
Alimentation
Support IRM (sécurisé RM sous condi-
tions) pour le raccordement d'un
maximum de 4 dispositifs de perfusion
automatisée Space (pompes volumé-
triques et / ou pousse-seringues).
Sécurisé RM sous conditions
(selon la norme ASTM F 2503)*
Ne convient pas à une utilisation dans
l'environnement immédiat de l'aimant du
scanner RM.
Distance du scanner RM : ≥ 1,5 m
Champ magnétique dans l'environnement
RM : ≤ 20 mT / 200 Gauss
*
La SpaceStation MRI est sécurisée RM sous
conditions et ne convient pas à une utilisation
dans l'environnement immédiat de l'aimant
du scanner RM.
Des tests non cliniques ont démontré que la
SpaceStation MRI est sécurisée RM sous
conditions. Ce dispositif peut être utilisé en
toute sécurité dans les conditions suivantes :
Champ magnétique statique du scanner RM
•
max. de 3 Tesla.
Champ de gradient spatial / champ de franges
•
du scanner RM max. de 20 mT / 200 Gauss.
Taux d'absorption spécifique moyen corps
•
entier de 4 W/kg pendant 30 minutes de
balayage. Le balayage produit une élé-
vation thermique de moins d'1 °C sur la
SpaceStation MRI.
unité compatible RM susceptible
d'accueillir un maximum de quatre dis-
positifs de perfusion automatisée
Protégé contre la défibrillation ;
type CF, classe de protection I
IIb
IP 22 (protection contre les chutes verti-
cales de gouttes d'eau)
Tension secteur : 100-240 VCA
Fréquence : 50/60 Hz
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