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SÉCU RITÉ DU PATIENT
La SpaceStation MRI est spécialement conçue pour être utilisée dans les services
d'IRM soucieux de la sécurité des patients et du personnel soignant.
Le dispositif est conçu pour les environnements d'établissements professionnels de
santé conformément à la Figure 3 de la norme CEI 60601-1-2 (2014). Pour certains
tests, les niveaux de test supérieurs en matière d'environnement de soins à domi-
cile ont été sélectionnés.
La SpaceStation MRI nécessite des précautions particulières concernant la CEM et
doit être installée et mise en service conformément aux informations relatives à la
CEM fournies dans les documents associés.
Elle permet d'accueillir les pompes à perfusion Infusomat® Space et Infusomat® Space P
et les pousse-seringues Perfusor® Space. Les professionnels de santé décideront des
appareils à utiliser sur la base de leurs propriétés et de leurs données techniques. Veuil-
lez vous reporter aux modes d'emploi respectifs pour plus de détails sur l'utilisation des
différents produits.
Dommages dus au transport
Inspecter le matériel lors de sa livraison. Malgré la qualité des emballages, il n'est
pas possible d'éliminer tout risque de dommage lié au transport. Vérifier qu'aucune
pièce ne manque à la livraison. Ne pas utiliser un dispositif endommagé. Contacter le
service après-vente si nécessaire.
Emballage
Les systèmes d'emballage sont conçus pour éviter les charges électrostatiques et
empêcher le déchargement des batteries de cartes imprimées.
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Mise en garde :
Si l'appareil est modifié, une inspection et des tests appropriés
doivent être réalisés afin de garantir que l'appareil peut continuer à être utilisé en
toute sécurité.
Utilisation prévue de la SpaceStation MRI
La SpaceStation MRI est un support IRM (imagerie par résonance magnétique)
permettant de faire fonctionner des appareils de perfusion automatisée Space pen-
dant les examens d'IRM (procédures IRM) d'adultes, d'enfants ou de nouveaux-nés.
Le produit est destiné à être utilisé par des professionnels de santé qualifiés.
Contre-indication :
La SpaceStation MRI n'est pas conçue pour une utilisation en extérieur, dans le
cadre de soins à domicile, dans des ambulances, à bord d'hélicoptères, d'avions,
de sous-marins, de bateaux, dans des caissons hyperbares, dans des environne-
ments explosifs ou inflammables.
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