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2.4 Classifications réglementaires
CLASS 1
Identifie une pièce appliquée de type BF conforme aux normes EN 60601-1
Médical - Equipement médical général
Uniquement pour les risques électriques, d'incendie ou mécaniques
Conformément à la norme ANSI/AAMI ES60601-1 (2005, 3e éd.)
CAN/CSA-C22.2 n° 60601 (2008),
IEC 60601-1 : 3e éd.
Consultez la documentation jointe. Ce symbole indique que l'utilisateur doit se référer
au mode d'emploi pour utiliser le système en toute sécurité.
Indique que l'injecteur est un matériel médical de classe I comme défini par la norme
CEI 60601-1:2012 (édition 3.1) relative à la protection contre les décharges électriques
Équipement de classe II, à double isolation.
Code IPX0 indiquant la non-protection contre la pénétration de l'eau (CEI 60529)
Code IPX1 indiquant le degré de protection contre les chutes verticales de gouttes
d'eau (CEI 60529)
Indique une collecte séparée pour les matériels électriques et électroniques
conformément à la directive 2002/96/CE. Reportez-vous au site Web suivant pour
toute information supplémentaire :
http://www.medrad.com/en-us/resources/Pages/WEEE.aspx
Indique que ce produit contient certaines substances ou éléments toxiques ou
dangereux et qu'il peut être utilisé sans risque pendant sa période d'utilisation prévue
dans le cadre de la protection de l'environnement, indiquée par le chiffre qui se trouve
au milieu du logo. Il doit être immédiatement recyclé après l'expiration de cette
période d'utilisation.
Indique une connexion équipotentielle. Le connecteur équipotentiel (CEP) est une
borne connectée électriquement qui se trouve sur l'injecteur et qui sert de point de
connexion avec un autre matériel électrique médical. Le CEP sert à réduire au
minimum les éventuelles différences de potentiel de tension entre tous les matériels
connectés. Il n'est pas destiné à servir de mise à la terre de sécurité électrique.
Il ne contient pas de pièces réparables par l'utilisateur.
MEDRAD® MRXperion
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