Table des Matières
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3.1 Organisme notifié
0086
3.2 Classifications de réglementation
3.3 Alertes
3 – Symboles
Les symboles suivants apparaissent sur le système d'injection automatisé Avanta de
MEDRAD
et sur ses composants.
®
Indique que l'appareil est conforme aux normes de la directive européenne sur le matériel
médical 93/42/CEE.
Code qui spécifie le degré de protection fourni par l'enceinte contre les chutes verticales
de gouttes d'eau.
Pièce externe de type CF (Cardiac Floating) protégée contre la défibrillation.
Étiquette d'avertissement relative à l'air
• Risque d'embolie gazeuse : peut provoquer des lésions ou le décès.
• Observez le changement de forme des pastilles MEDRAD
seringues Bayer.
• Purger l'air de la seringue/des dispositifs jetables.
• Lire le manuel d'utilisation.
Attention : Reportez-vous aux avertissements et aux mises en garde du mode d'emploi
fourni dans chaque boîte.
Avertissement : Indique des tensions dangereuses.
Avertissement : Indique un risque de pincement ou d'écrasement. (Pied et support de
fixation pour rail de table)
AVERTISSEMENT - Indique un danger. Ces avertissements signalent des circonstances
risquant de provoquer des lésions, voire la mort du patient ou de l'opérateur. Il convient
de les lire attentivement et de bien les comprendre avant d'utiliser l'injecteur.
MISE EN GARDE - Indique une précaution à prendre. Ces mises en garde signalent
des circonstances risquant de provoquer des dégâts matériels. Il convient de les lire
attentivement et de bien les comprendre avant d'utiliser l'injecteur.
3 - 5
FluiDots pour les
®
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