Contre-Indications - ivascular oceanus 18 Mode D'emploi

CATHÉTER A BALLONNET DE PRÉ-DILATATION PÉRIPHÉRIQUE,
POUR FIL GUIDE DE 0,018", AVEC REVÊTEMENT HYDROPHILE

3. Contre-indications

Impossibilité du guide de traverser la lésion.
4. Mises en garde
- Le dispositif doit être utilisé par des médecins expérimentés et familiarisés avec la technique de
l'angioplastie transluminale percutanée (ATP).
- L'intervention percutanée doit être effectuée dans des hôpitaux disposant de moyens d'urgence pour
réaliser des opérations de chirurgie ouverte ou dans des hôpitaux disposant d'un accès rapide vers
d'autres hôpitaux pouvant réaliser cette chirurgie.
- Le produit est à usage unique. Il ne doit pas être restérilisée ni réutilisé au terme de l'intervention.
- La réutilisation du produit sur tout autre patient peut provoquer une contamination croisée, des
infections ou une transmission de maladies infectieuses d'un patient à l'autre. La réutilisation du
produit peut provoquer des modifications de ce dernier et en limiter l'effectivité.
- Le produit est livré stérilisé.
- Vérifier la date d'expiration et ne pas utiliser des produits ayant dépassé cette date.
- Vérifier le bon état de l'emballage avant de l'ouvrir. En cas de défaut ou si l'emballage est endommagé,
jeter le produit.
- Utiliser des techniques aseptiques pour retirer le produit de l'emballage primaire.
- Sélectionner le diamètre du ballonnet en fonction du diamètre de l'artère à traiter. Ne pas introduire
un ballonnet dont le diamètre est supérieur à celui de l'artère à traiter.
- Ne pas essuyer avec des gazes.
- Ne pas exposer le produit à des solvants organiques ni à des milieux de contraste non indiqués pour
usage intravasculaire.
- Ne pas poursuivre la procédure si il y a friction.
- Ne pas utiliser d'air ni des milieux gazeux pour gonfler le ballonnet.
- Faire avancer le produit le long du guide avec un contrôle par fluoroscopie. Éviter absolument de faire
avancer le produit sans le fil guide à l'intérieur.
- Lorsque le ballonnet est gonflé, ne pas manipuler, avancer ou reculer le cathéter ni le guide.
5. Précautions
- Administrer au patient la thérapie médicale adaptée : anticoagulants, vasodilatateurs, etc.
conformément au protocole d'insertion de cathéters intravasculaires.
- Utiliser avec des guides d'un diamètre de de 0,018" (sinon 0,014 «») et des introducteurs standards. En cas
d'utilisation d'un introducteur de plus de 25 cm de long ou de configuration en maillage, l'augmentation
de la taille de ce dernier peut s'avérer nécessaire pour éviter tout frottement du cathéter.
- Avant d'utiliser le produit, vérifier les dimensions et que le cathéter est bien adapté à l'usage voulu.
- Prendre toutes les précautions pour ne pas endommager le cathéter pendant son avancée. Si au cours
de l'avance il ya un arrêt de la friction et de déterminer la cause avant de continuer.
- Le ballonnet doit être gonflé avec un mélange de sérum physiologique et de produit de contraste
(de préférence selon la proportion 50/50, même si la proportion du produit de contraste peut être
inférieure pour des ballonnets de grande taille comme les ballonnets de 4 mm de diamètre ou ceux
d'une grande longueur).
- Si, pendant l'avancée, une résistance est détectée, interrompre l'avancée et en identifier la cause avant
de continuer.
- Ne pas dépasser la pression de rupture (RBP) car le ballonnet pourrait exploser.
- Si une résistance est détectée pendant le retrait du cathéter, il est recommandé de retirer le cathéter
à ballonnet, le fil guide et l'introducteur comme une seule pièce.
- Garder le produit dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière solaire directe.
- Après utilisation, ce produit peut supposer un danger biologique. Manipulez-le et jetez-le
conformément aux bonnes pratiques médicales et à la législation et normes régionales, nationales et
fédérales en vigueur.
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MODE D´EMPLOI
oceanus 18