ivascular oceanus 18 Mode D'emploi page 18

CATETERE A PALLONCINO PER DILATAZIONE PERIFERICA (PTA), CON RIVESTIMENTO
rubinetto a tre vie non siano stagne. Se dopo aver controllato le connessioni, continuano a esserci bolle,
non utilizzare il prodotto. Restituire il dispositivo al produttore o al distributore per il controllo.
- Per attivare il rivestimento idrofilico, si raccomanda di bagnare il catetere con una soluzione salina
sterile immediatamente prima del suo inserimento nel corpo.
7.3. Tecnica di inserimento / trattamento
- Posizionare il filo guida da 0.018" attraverso la lesione secondo le tecniche di PTA, servendosi delle
tecniche di fluoroscopia per determinarne la sua posizione in ogni momento. Se in precedenza aveva
messo una guida 0,014"" non deve rimuovere, come il catetere è compatibile anche con la guida di
formato.
- Inserire l'estremità prossimale del filo guida nella punta distale del catetere a palloncino.
- Far avanzare con cautela il catetere a palloncino sul filo guida attraverso l'introduttore e con l'ausilio
della tecnica fluoroscopica, fino a raggiungere la zona da trattare. Non permettere avanzamento
del prodotto senza filo guida all'interno. Qualora il catetere a palloncino scelto non riesca a inserirsi
all'interno della lesione, scegliere una misura inferiore per dilatare il vaso.
- Collegare il dispositivo di gonfiaggio (riempito per 1/3 della sua capacità con una miscela di mezzo
di contrasto: soluzione salina), al rubinetto a tre vie, permettendo il passaggio tra il palloncino e il
dispositivo di gonfiaggio.
- Applicare una pressione sul dispositivo di gonfiaggio affinché il palloncino si gonfi. Non superare la
pressione nominale di scoppio (RBP) indicata sull'etichetta e sulla curva di compliance.
- Applicare pressione per 30-60 secondi a seconda della lesione.
- Ritirare lo stantuffo del dispositivo di gonfiaggio all'indietro per sgonfiare il palloncino. Mantenere la
pressione negativa tra 20 e 60 secondi a seconda della dimensione del palloncino. Accertarsi che il
palloncino si sia sgonfiato completamente (tramite fluoroscopia) prima di rimuovere il catetere.
- Con pressione negativa nel dispositivo di gonfiaggio e con il filo guida in posizione, ritirare con cautela
il catetere fino a estrarlo attraverso l'introduttore.
- Iniettare il mezzo di contrasto attraverso l'introduttore per verificare lo stato della lesione prima di
estrarre il filo guida.
8. Garanzia
"Il prodotto e tutti i componenti del kit sono progettati, fabbricati, collaudati e confezionati con tutte le
massime precauzioni. LVD Biotech garantisce il prodotto sino alla sua data di scadenza purché la confezione
non sia rotta, manipolata o danneggiata."
SIMBOLI ARMONIZZATI PER L'ETICHETTATURA DI DISPOSITIVI MEDICI (NORMA EN 980:2008)
Referenza catalogo
Produttore
Consultare le istruzioni
d'uso
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INSTRUZIONI PER L'USO
IDROFILICO E COMPATIBILE CON FILO GUIDA DA 0.018"
Nº lotto
Sterilizzato con ossido
di etilene
STERILIZE
2
STERILIZE
STERILIZE
Non riutilizzare
Data di scadenza
Limite temperatura di
conservazione
2 2
2
2
2 2
STERILIZE STERILIZE
STERILIZE
STERILIZE
2 2
Non risterilizzare
STERILIZE STERILIZE
oceanus 18
Tenere al riparo dalla luce
solare
Mantenere asciutto
2
2
STERILIZE
STERILIZE
2
Non utilizzare se la confezi-
STERILIZE
one è danneggiata