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CATETER BALÃO DE PRÉ-DILATAÇÃO PERIFÉRICO, PARA FIO-GUIA DE 0,018",
1. Descrição do produto
O cateter balão é um cateter de duplo lúmen desde o conector até a ponta, também chamado de OTW,
utilizado para angioplastias transluminais percutâneas de pequenas artérias periféricas.
O cateter tem um corpo coaxial de duplo lúmen do conetor até à ponta.
Na parte distal do cateter, antes da ponta, encontra-se o balão ou segmento inflável a diferentes pressões
que dilata a artéria quando infla mediante a infusão de líquido de contraste no seu interior. O conector tem
uma forma de "Y" e apresenta duas entradas:
- Uma entrada lateral permite a entrada de líquido de contraste para dilatar o balão.
- A outra reta permite a entrada do fio-guia. Este introduz-se, através da ponta do cateter e sai através
da entrada do conector para conduzir o cateter ao ponto da lesão. Também o fio guia pode também
ser inserida a partir do conector luer coaxial e passar o cateter para a ponta. "
Assim, o lúmen interno do cateter é o lúmen de passagem do fio-guia enquanto que o lúmen externo é o
lúmen de passagem do líquido de contraste
O diâmetro máximo do fio-guia não deve ser superior a 0,46 mm = 0,018". Alternativamente, pode ser
utilizado um fio guia de 0,014" = 0,36mm.
O balão está pré-determinado para alcançar diferentes diâmetros a diferentes pressões (segundo a curva de
dilatação incluída na embalagem principal).
Para inflar o balão, é necessário conectar uma seringa à porta de insuflação do conector, que inclua um
manômetro. Com a pressão indicada pelo manômetro infla-se o balão com diâmetros previsíveis. Em ambas
as extremidades do balão, incluem-se dois marcadores radiopacos para delimitar o seu comprimento e
ajudar o utilizador a saber exatamente onde se encontra quando está no interior do paciente.
No extremo distal, encontra-se a ponta, de forma redonda e atraumática para evitar danos nas artérias
durante o avanço.
O corpo distal do cateter está revestido com um revestimento hidrofílico durável para ajudar na navegação
do cateter através de artérias tortuosas.
O comprimento útil do cateter é de 100 cm, 140 cm ou 150 cm, dependendo da referência.
O cateter balão apresenta os seguintes diâmetros e comprimentos do balão:
DIMENSÕES
DO BALÃO
2,0
2,5
3,0
3,5
Diâmetros
4,0
(mm)
5,0
6,0
7,0
8,0
Conteúdo
- Um cateter balão de dilatação OTW coberto por um protetor sobre o balão e um estilete de proteção
do lúmen da guia. Todo o conjunto está introduzido num dispensador para evitar danos no cateter e
introduzido numa bolsa estéril.
- Um cartão com a curva de distensibilidade indicando a pressão de insuflação nominal e a pressão
máxima recomendada.
- Um folheto de instruções de uso.
2. Indicações
O dispositivo está indicado para a dilatação de estenoses localizadas nas artérias ilíacas, femoral, poplítea,
infrapoplíteas e renais e para o tratamento de lesões obstrutivas de fístulas arteriovenosas nativas ou
sintéticas para diálise, que se encontrem com diâmetros entre 2 e 8 mm e comprimentos de 20 a 200 mm.
INSTRUÇÕES DE USO.
COM REVESTIMENTO HIDROFÍLICO
20
40
60
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Comprimentos (mm)
80
120
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
oceanus 18
150
200
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
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