BALÓNKOVÝ KATÉTR PRO PERIFERNÍ PREDILATACI S VODICÍM DRÁTEM 0,018",
1. Popis produktu
Balónkový katétr je souosý katétr (dvoucestný od spojky ke špičce, známý také jako typ OTW), určený k
perkutánní transluminální angioplastice periferních tepen.
Katétr má souosé dvoucestné tělo od spojky až ke špičce.
Na distální části katétru pod špičkou je umístěn balónek nebo segment naplnitelný různými tlaky. Balónek
dilatuje tepnu, když je naplněn infuzí kontrastní látky. Spojka má tvar Y a má dva vstupní otvory:
- Bočním otvorem se podává kontrastní látka k dilataci balónku.
- Přímým otvorem se zavádí vodicí drát. Vodicí drát se zavádí do vstupního otvoru spojky, vystupuje ze
špičky katétru a dosahuje k místu léze. Také naváděcí kabel je také možné zasunout z konektoru koaxi-
ální luer a předat katétr do špičky.
Vodicí drát prochází vnitřním luminem katétru; vnějším luminem se aplikuje kontrastní látka.
Maximální průměr vodicího drátu nesmí být větší než 0,46 mm = 0,018". Alternativně, může být použita
vodicí drát 0,014 „= 0,36mm.
Balónek je vyroben tak, aby při různých tlacích mohl dosáhnout různých průměrů (podle křivky roztažnosti
uvedené na vnitřním obalu).
Aby bylo možno balónek naplnit, musí být na plnicí otvor spojky nasazena stříkačka s tlakoměrem. Balónek
se plní tlakem uvedeným na tlakoměru na očekávatelné průměry. Na každém konci balónku jsou dvě rent-
genkontrastní značky, které vyznačují jeho délku a pomocí nichž může uživatel po zavedení do těla pacienta
zjistit jeho polohu.
Na distálním konci je špička, která je zaoblená a má atraumatický tvar, aby nedošlo při zavádění k poškození
tepen.
Distální část těla katétru je pokryta trvanlivým hydrofilním povlakem usnadňujícím průchod katétru tortuóz-
ními arteriemi.
Pracovní délka katétru je 100 cm, 140 cm nebo 150 cm, podle referenčního čísla.
Balónkový katétr má tento průměr a délku balónku:
ROZMĚRY BALÓNKU
2,0
2,5
3,0
3,5
Průměr
4,0
(mm)
5,0
6,0
7,0
8,0
Obsah
- Jeden balónkový katétr typu OTW s ochranným krytem balónku a stylus k ochraně lumina pro vodicí
drát. To je vloženo do obalu, aby se předešlo poškození katétru, a zabaleno do sterilního vaku.
- Jedna karta s křivkou roztažnosti, která ukazuje jmenovitý plnicí tlak a doporučený maximální tlak.
- Jeden leták s návodem k použití.
2. Indikace
Prostředek je určen k dilataci nebo zprůchodnění stenózy kyčelní, femorálních, popliteálních, infrapopliteál-
ních a renálních arterií a k léčbě obstrukčních lézí nativních nebo syntetických arteriovenózních dialyzačních
píštělí u stenóz s průměrem od 2 do 8 mm a délkou od 20 do 200 mm.
3. Kontraindikace
Nemožnost protažení vodicího drátu lézí.
NÁVOD K POUŽITÍ
S HYDROFILNÍM POVLAKEM
20
40
60
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
oceanus 18
Délka (mm)
80
120
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
150
200
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
31