ivascular oceanus 18 Mode D'emploi page 26

BALLONKATHETER FÜR PERIPHERE VORDILATATION, FÜR 0,018" FÜHRUNGSDRAHT
ist oder dass die Verbindungen Spritze - Dreiwege-Sperrhahn nicht dicht sind. Wenn auch nach Über-
prüfung der Verbindungen weiter Blasen sichtbar sind, nicht verwenden. Das Gerät an den Hersteller
oder Händler zur Inspektion zurück gehen lassen.
- Um die hydrophile Beschichtung zu aktivieren, den Katheter vor der Einführung durch die arterielle
Einführschleuse durch Eintauchen in eine sterile Kochsalzlösung befeuchten."
7.3. Technik zur Einführung / Eingriff
- Den 0,018" Führungsdraht durch die Läsion gemäß der PAT Technik einführen, mit Hilfe von Durch-
leuch-tungstechniken, um so seine Position jederzeit bestimmen zu können. Wenn Sie zuvor hatte eine
Führungs 0,014 platziert "braucht es nicht entfernen, wenn der Katheter auch mit der Größe Leitfaden
kompatibel.
- Das proximale Ende des Führungsdrahtes in die distale Spitze des Ballonkatheters einfügen.
- Den Ballonkatheter vorsichtig durch die Einführschleuse und mit Zuhilfenahme von Durchleuchtung
auf dem Führungsdraht bis zu der zu behandelnden Stelle schieben. Sie vor dem Gerät zu ermöglichen
ohne Führungsdraht im Inneren. Sollte sich der gewählte Ballonkatheter nicht im Inneren der Läsion
anbringen lassen, eine kleinere Größe zur Vordilatation der Läsion wählen.
- Die Füllvorrichtung (gefüllt mit 1/2-1/3 ihres Volumens mit dem Flüssigkeitsgemisch aus Kontrastflüss
igkeit: Kochsalzlösung) an den Dreiwege-Sperrhahn anschließen, um den Durchgang zwischen Füll-
vor-richtung und Ballon zu ermöglichen.
- Druck auf die Füllvorrichtung ausüben, so dass sich der Ballon aufdehnt. Den auf dem Etikett und der
Dehnbarkeitskurve angegebenen empfohlenen Maximaldruck (RBP) nicht überschreiten.
- Abhängig von der Läsion den Druck 30-60 Sekunden aufrechterhalten.
- Den Kolben aus der Füllvorrichtung ziehen, um den Ballon abzulassen. Den negativen Überdruck zwi-
schen 20 und 60 Sekunden aufrechterhalten, abhängig von der Größe des Ballons. Sicherstellen, dass
der Ballon komplett entleert ist (mit Durchleuchtung), bevor der Katheter bewegt wird.
- Mit negativem Überdruck in der Füllvorrichtung und mit Hilfe des noch liegenden Führungsdrahtes
den Katheter vorsichtig heraus ziehen bis er durch die Einführschleuse vollständig entfernt wird.
- Durch die Einführschleuse Kontrastmittel einspritzen, um den Zustand der Läsion vor der Entfernung
- des Führungsdrahtes zu überprüfen.
8. Garantie
Das Produkt und all seine Komponenten wurden unter Einhaltung maximaler Vorsichtsmaßnahmen entwor-
fen, angefertigt, geprüft und verpackt. LVD Biotech garantiert das Produkt bis zum Ablaufdatum, wenn es
keine kaputte, manipulierte oder beschädigte Verpackung aufweist.
VEREINHEITLICHTE SYMBOLE ZUR KENNZEICHNUNG VON MEDIZINPRODUKTEN
Bestellnummer
Hersteller
Gebrauchsanweisung
beachten
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GEBRAUCHSHINWEISE
MIT HYDROPHILER BESCHICHTUNG
(NORM EN 980:2008)
Chargenbezeichnung
Sterilisation
mit Ethylenoxid
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STERILIZE
STERILIZE
STERILIZE STERILIZE
Nicht zur Nicht erneut sterilisieren
2
Wiederverwendung
STERILIZE
STERILIZE
Verwendbar bis
Temperaturbegrenzung
zur Aufbewahrung
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2
STERILIZE
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STERILIZE
STERILIZE
STERILIZE
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STERILIZE
STERILIZE
oceanus 18
Vor Sonnenlicht geschützt
aufbewahren
Trocken aufbewahren
Bei beschädigter Verpackung
nicht verwenden