Ernstig Incident - arjo Flowtron DVT5 Mode D'emploi

NL NL
Alleen te gebruiken op voorschrift van een arts • Uitsluitend voor gebruik met Flowtron®
DVT-preventiepompen vervaardigd door Arjo • Niet vervaardigd met latex van natuurrubber •
Niet-steriel
Indicaties
Voor preventie van diepveneuze trombose (DVT).
Contra-indicaties
IPC dient niet gebruikt te worden bij de
volgende aandoeningen
• Ernstige arteriosclerose of andere
ischemische vaatziekten.
• Bekende of vermoede diepveneuze
trombose (DVT) of ebitis.
• Ernstig congestief hartfalen of andere
aandoeningen waarbij een toename van
vocht naar het hart schadelijk kan zijn.
• Longembolie.
• Lokale aandoeningen waarbij manchetten
schade zouden kunnen veroorzaken, zoals
gangreen, een recente huidtransplantatie,
dermatitis of onbehandelde, geïnfecteerde
beenwonden.
• Als u twijfelt over één van de contra-indicaties,
neem dan contact op met de arts van de
zorgvrager voordat u het apparaat gebruikt.

Ernstig incident

Als er een ernstig incident optreedt, gerelateerd
aan dit apparaat, dat invloed heeft op de gebruiker
of de zorgvrager, dan moet de gebruiker of de
zorgvrager het incident melden aan de fabrikant
of de distributeur van het apparaat.
In de Europese Unie moet de gebruiker het
incident bovendien melden aan de bevoegde
autoriteit in de lidstaat waarin hij of zij zich bevindt.
Aanbevelingen
• Continue intermitterende pneumatische
compressie is aanbevolen totdat
de zorgvrager volledig ambulant is.
Ononderbroken gebruik van het systeem
wordt aangeraden.
• Bij de zorgvrager die niet operatief behandeld
wordt, moet het systeem worden toegepast
zodra is vastgesteld dat de kans op DVT
aanwezig is.
• De manchetten moeten regelmatig worden
verwijderd om de huid te kunnen inspecteren
op tekenen van roodheid of drukpunten.
12
Voorzorgsmaatregelen
• De manchetten moeten direct verwijderd
worden in geval van tintelingen,
gevoelloosheid of pijn.
• Wanneer het systeem wordt gebruikt voor
DVT-profylaxe, wordt continu gebruik
aanbevolen; de behandeling mag alleen
voor langere tijd worden onderbroken
indien de arts dit raadzaam acht.
• Met betrekking tot de manchet en de slangen
moet ook de plaatsing op de onderste
ledematen worden overwogen, met name
bij een zorgvrager die buiten bewustzijn is of
verminderd gevoel in zijn/haar been of benen
heeft of deze minder goed kan bewegen.
• Extra voorzichtigheid is geboden bij het
aanbrengen van manchetten op een
misvormd been of voet, of op benen met
een aanzienlijk oedeem.
• Dit product kan niet adequaat door
de gebruiker worden gereinigd en/
of gesteriliseerd om veilig hergebruik
mogelijk te maken en is daarom bedoeld
voor eenmalig gebruik bij een zorgvrager.
Pogingen om deze apparaten te reinigen
of steriliseren kunnen resulteren in bio-
compatibiliteit, infectie of risico op het niet
werken van het product bij de zorgvrager.
Verwijdering na einde levensduur
Manchetmateriaal of eventuele andere textielen,
polymeren of plastic materialen, etc., moeten
worden gesorteerd als ontvlambaar afval.
CE-markering die conformiteit aanduidt
met de geharmoniseerde wetgeving
van de Europese Gemeenschap
Bedoeld voor gebruik voor één
zorgvrager
Lees vóór gebruik de
Gebruiksaanwijzing
Duidt aan dat het product een
apparaat is in overeenstemming
met EU-verordening betre ende
medische hulpmiddelen 2017/745