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FR
À utiliser exclusivement sous la supervision d'un médecin • À utiliser uniquement avec
les pompes Flowtron® de prévention des TVP fabriquées par Arjo • Fabriquée sans latex
de caoutchouc naturel • Non stérile
Indications
Contribue à la prévention de la thrombose
veineuse profonde (TVP).
Contre-indications
La CPI ne doit pas être utilisée dans les cas
suivants
•
Artériosclérose grave ou autres maladies
ischémiques vasculaires.
•
Thrombose veineuse profonde (TVP) ou
phlébite aigüe connue ou présumée.
•
Insu sance cardiaque congestive grave ou
tout état où une augmentation du uide vers
le cœur risque d'être défavorable.
•
Embolie pulmonaire.
•
Tout état local dans lequel les attelles
pourraient interférer, dont gangrène,
gre e de peau récente, dermatite ou plaies
infectées et non soignées au niveau des
jambes.
•
En cas de doute concernant une contre-
indication, consulter le médecin du patient
avant d'utiliser le dispositif.
Incident grave
Si un incident grave se produit en rapport avec
ce dispositif médical et a ecte l'utilisateur ou le
patient, l'utilisateur ou le patient doit le signaler
au fabricant ou au distributeur du dispositif
médical.
Dans l'Union européenne, l'utilisateur doit
également signaler l'incident grave à l'autorité
compétente de l'État membre où il se trouve.
Recommandations
•
La compression pneumatique intermittente
continue est recommandée jusqu'à ce que
le patient soit complètement ambulatoire.
Une utilisation continue du système est
recommandée.
•
Chez le patient n'ayant pas subi
d'intervention, le système doit être
immédiatement déclenché une fois que le
risque de formation de TVP est identi é.
•
Les attelles doivent être retirées
régulièrement pour examiner la peau et
véri er l'absence de rougeurs et de points
de pression.
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Précautions
•
Si le patient ressent des picotements,
un engourdissement ou une quelconque
douleur, retirer immédiatement les attelles.
•
En cas d'utilisation en vue de la prophylaxie
de la TVP, il est recommandé d'utiliser
l'attelle en continu et toute interruption du
traitement sur une longue durée ne doit se
faire que sur ordre du médecin.
•
Le positionnement du membre inférieur
par rapport à l'attelle et la tubulure doit
également être pris en compte, notamment
quand le patient est inconscient ou qu'il
éprouve des sensations limitées/présente des
capacités réduites de mobilité des jambes.
•
Une attention particulière supplémentaire
doit être apportée lors de la mise en place
d'attelles sur une jambe ou un pied déformé,
ou sur des jambes présentant d'importants
œdèmes.
•
Ce produit ne peut pas être nettoyé et/ou
stérilisé correctement par l'utilisateur
pour faciliter une réutilisation sûre, c'est
pourquoi il est prévu pour un usage unique
et individuel. Tenter de nettoyer ou de
stériliser ces dispositifs pourrait altérer
la biocompatibilité ou entraîner un risque
d'infection ou de défaillance du produit.
Élimination en n de vie
Les matériaux des attelles et tout(e) autre textile,
polymère ou matière plastique, etc. doivent être
triés en tant que déchets combustibles.
Marquage CE indiquant la conformité
avec la législation harmonisée de la
Communauté européenne
À patient unique
Lire le mode d'emploi avant d'utiliser
l'équipement
Indique que le produit est un dispositif
médical conforme au règlement UE
2017/745 sur les dispositifs médicaux
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