Huntleigh sonicaidONE Guide De L'utilisateur page 85

84
SonicaidOne er utviklet og produsert av Huntleigh Healthcare, som er et
internasjonalt selskap med et misunnelsesverdig omdømme for innovasjon og
kvalitet i sine produkter.
SonicaidOne har blitt testet uavhengig og blitt godkjent i henhold til følgende
standarder for medisinsk sikkerhet:
EN 60601-1/
IEC 60601-1
EN 60601-1-2/
IEC 60601-1-2
UL 2601-1
CAN/CSA-C22.2
Nr. 601.1
JIS T 0601-1
EN 61157 / IEC 1157
Forsiktig: I USA kan dette apparatet kun selges av eller etter forordning
av en lege.
SonicaidOne er CE-merket i henhold til europarådets
direktiv 93/42/EØF, som omhandler medisinsk utstyr.
Huntleigh Healthcare er sertifisert av Lloyd's Register
Quality Assurance (LRQA) som en godkjent produsent av
medisinsk utstyr som oppfyller kravene i BS EN ISO
9001, BS EN 46001 og direktivet for medisinsk utstyr
(93/42/EØF).
Elektromedisinsk utstyr del 1:
Generelle sikkerhetskrav
Standard for krav til elektromagnetisk
kompatibilitet for elektromedisinsk utstyr
Amerikansk standard for sikkerhetskrav til
elektromedisinsk utstyr
Canadisk standard for sikkerhetskrav til
elektromedisinsk utstyr
Japansk standard for sikkerhetskrav til
elektromedisinsk utstyr
Krav til erklæring om akustisk signal fra
medisinsk diagnostiserende ultralydutstyr
Brukerveiledning for SonicaidOne