Huntleigh sonicaidONE Guide De L'utilisateur page 37

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Der SonicaidOne wurde von Huntleigh Healthcare, ein internationales
Unternehmen mit einem herausragenden Ruf für innovative und qualitativ
hochwertige Produkte, entwickelt und hergestellt.
Der SonicaidOne wurde von unabhängiger Seite getestet und erfüllt die
folgenden medizinischen Sicherheitsstandards:
EN 60601-1/
IEC 60601-1
EN 60601-1-2/
IEC 60601-1-2
UL 2601-1
CAN/CSA-C22.2
Nr. 601.1
JIS T 0601-1
EN 61157/IEC 1157
Achtung: In den USA darf dieses Gerät laut Bundesgesetz ausschließlich
durch einen Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft werden.
Der SonicaidOne trägt das CE-Zeichen in Überein-
stimmung mit der Richtlinie 93/42/EWG des Europarats
über Medizinprodukte.
Huntleigh Healthcare wurde durch Lloyd's Register
Quality Assurance (LRQA) bescheinigt, als zugelassener
Hersteller von medizinischen Geräten die Anforderungen
der Standards BS EN ISO 9001 und BS EN 46001 sowie
der Richtlinie über Medizinprodukte (93/42/EWG) zu
erfüllen.
Medizinische elektrische Geräte, Teil 1:
Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
Standard für die elektromagnetische Ver-
träglichkeit von medizinischen elektrischen
Geräten
Amerikanischer Sicherheitsstandard für
medizinische elektrische Geräte
Kanadischer Sicherheitsstandard für medizinische
elektrische Geräte
Japanischer Sicherheitsstandard für medizinische
elektrische Geräte
Festlegungen für die Deklaration der akustischen
Ausgangsgrößen von medizinischen
Ultraschalldiagnostikgeräten
SonicaidOne Benutzerhandbuch