Huntleigh sonicaidONE Guide De L'utilisateur page 21

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SonicaidOne a été conçu et fabriqué par Huntleigh Healthcare, une société
internationale à la réputation enviable en termes d'innovation et de qualité de
ses produits.
SonicaidOne a été testé indépendamment et approuvé avec succès comme
répondant aux normes médicales de sécurité suivantes :
EN 60601-1/
IEC 60601-1
EN 60601-1-2/
IEC 60601-1-2
UL 2601-1
CAN/CSA-C22.2
No. 601.1
JIS T 0601-1
EN61157/IEC 1157
Attention : Aux Etats-Unis, selon les lois fédérales, cet appareil ne peut
être vendu que par ou sur l'ordre d'un médecin
SonicaidOne porte la marque CE conformément à la
directive 93/42/EEC.
Huntleigh Healthcare a été certifiée par la Lloyd's
Register Quality Assurance (LRQA) en tant que fabricant
agréé d'appareils médicaux répondant aux critères BS
EN ISO 9001, BS EN 46001 et à la directive relative aux
appareils médicaux (93/42/EEC).
Matériel médical électrique, 1ère partie :
Conditions générales de sécurité
Norme de critères de compatibilité
électromagnétique pour le matériel médical et
électrique
Norme américaine sur la sécurité du matériel
médical électrique
Norme canadienne sur la sécurité du matériel
médical électrique
Norme japonaise sur la sécurité du matériel
médical électrique
Critères relatifs à la déclaration d'émission
acoustique du matériel ultrasonique de diagnostic
médical
SonicaidOne - Guide de l'utilisateur