Huntleigh sonicaidONE Guide De L'utilisateur page 53

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Il rilevatore SonicaidOne è stato progettato e realizzato da Huntleigh Health-
care, una società internazionale con un'eccellente reputazione per l'innovazione
e la qualità dei suoi prodotti.
SonicaidOne è stato sottoposto a prove indipendenti ed è stato approvato
secondo le seguenti norme sulla sicurezza medica:
EN 60601-1/
IEC 60601-1
EN 60601-1-2/
IEC 60601-1-2
UL 2601-1
CAN/CSA-C22.2
No. 601.1
JIS T 0601-1
EN61157/IEC 1157
Attenzione: la legge federale (USA) limita la vendita di questo
dispositivo a medici o dietro prescrizione medica.
SonicaidOne è contrassegnato dal simbolo CE che indica
conformità con la Direttiva 93/42/CEE del Consiglio
d'Europa relativa ai dispositivi medicali.
Huntleigh Healthcare è stata certificata da Lloyd's Register
Quality Assurance (LRQA) come produttore di apparecchi
elettromedicali conforme ai requisiti delle norme BS EN
ISO 9001, BS EN 46001 e della Direttiva sugli apparecchi
elettromedicali (93/42/CEE).
Apparecchi elettromedicali – Parte 1
Norme generali per la sicurezza
Norme sulla compatibilità elettromagnetica degli
apparecchi elettromedicali
Norme americane sulla sicurezza degli apparecchi
elettromedicali
Norme canadesi sulla sicurezza degli apparecchi
elettromedicali
Norme giapponesi sulla sicurezza degli apparecchi
elettromedicali
Criteri per la dichiarazione delle emissioni
acustiche degli apparecchi per la diagnostica
medica a ultrasuoni
Manuale dell'utente SonicaidOne