Table des Matières
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Objectif et personnes concernées
Ce manuel est destiné à des utilisateurs de niveaux d'expérience variés. Il
présente l'instrument et explique comment l'installer, changer son mode de
fonctionnement et en effectuer la maintenance.
Le Spectromètre de masse Xevo TQD IVD doit être uniquement utilisé par du
personnel qualifié.
Utilisation prévue du Spectromètre de masse Xevo TQD IVD
Le Spectromètre de masse Xevo TQD IVD sert à la quantification et à la
qualification d'un large éventail de composés dans les matrices d'échantillons
biologiques, pour application générale au diagnostic in vitro.
Conformité avec les réglementations relatives aux dispositifs
médicaux
Remarque :
et non les éventuels équipements de LC.
Lorsqu'il est équipé d'une source ESI de Waters, disponible en option, le Xevo
TQD IVD est conforme à la directive 98/79/CE relative aux dispositifs
médicaux de diagnostic in vitro. Dans cette configuration, il peut être utilisé
dans le cadre d'applications générales de diagnostic in vitro.
Lorsqu'il est équipé d'autres sources de Waters ou de fabricants tiers, le Xevo
TQD IVD n'est pas conforme à la directive 98/79/CE relative aux dispositifs
médicaux de diagnostic in vitro.
Accessoires compatibles
Le Spectromètre de masse Xevo TQD IVD est vérifié et validé dans le cadre de
l'utilisation prévue avec les systèmes ACQUITY UPLC et ACQUITY UPLC
IVD, qui incluent les principaux éléments matériels suivants :
•
Gestionnaire de solvant binaire ACQUITY UPLC
•
Passeur d'échantillons ACQUITY UPLC
Le Spectromètre de masse Xevo TQD IVD de Waters est marqué
CE conformément à la Directive 98/79/CE relative aux dispositifs
médicaux de diagnostic in vitro.
le marquage CE concerne uniquement le spectromètre de masse,
ix
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