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1.
L'appareil SonoSite iViz fournit uniquement des performances essentielles lors de sa fonction d'imagerie
diagnostique par échographie, et de par sa conception, celle-ci n'est possible que lorsque l'appareil fonctionne
sur batterie. L'appareil iViz ne permet pas d'effectuer d'examens lorsqu'il est raccordé au secteur par le biais
d'une prise murale. Comme aucune fonction essentielle n'est réalisée lorsque l'appareil SonoSite iViz est
alimenté sur secteur, les critères d'évaluation de la dégradation des performances essentielles n'ont pas lieu de
s'appliquer. C'est pourquoi les tests d'immunité réalisés sur le système SonoSite iViz sont sans objet pour les
tests d'immunité de l'alimentation secteur suivants : variations rapides de courants transitoires, surtensions,
chutes de tension, interruptions brèves et variations.
2.
Pour une plage de fréquences comprise entre 150 kHz et 80 MHz, l'intensité de champ doit être inférieure à
3 V/m.
Tableau 11-5 : Déclarations du fabricant - Immunité électromagnétique
(CEI 60601-1-2:2014)
Test d'immunité
Décharge
électrostatique
(DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires
électriques rapides
en salves
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Chutes de tension
CEI 61000-4-11
Interruptions de
tension
CEI 61000-4-11
Champ magnétique
à la fréquence du
réseau (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Sécurité
Niveau de test
Niveau de
CEI 60601-1-2
conformité
+8 kV au contact
+2 kV, +4 kV, +8 kV
au contact
+2 kV, +4 kV,
+8 kV, +15 kV dans
+2 kV, +4 kV,
l'air
+8 kV, +15 kV dans
l'air
1
S/O
S/O
1
S/O
S/O
1
S/O
S/O
1
S/O
S/O
30 A/m
30 A/m
Environnement
électromagnétique
Les sols doivent être en bois, en
béton ou en céramique. Si les sols
sont recouverts d'une matière
synthétique, l'humidité relative doit
être d'au moins 30 %.
1
S/O
1
S/O
1
S/O
1
S/O
En cas de déformation de l'image, il
peut être nécessaire d'éloigner
l'échographe SonoSite iViz des
champs magnétiques à la
fréquence du réseau ou d'installer
un blindage magnétique. Le champ
magnétique à la fréquence du
réseau doit être mesuré à
l'emplacement d'installation prévu
afin de vérifier qu'il est
suffisamment faible.
1
1
1
1
11-21
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