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1.4. CONDITIONS DE TRANSPORT
Les conditions de transport, auxquelles il faut se conformer et se référer, sont exclusivement celles définies lors
de la signature du contrat d'acquisition et de garantie.
1.5. SERVICES ACCESSOIRES EN OPTION
Les services accessoires en option ci-dessous sont disponibles :
• Dicom Printer
• Dicom Package
Licence Dicom Printer :
elle permet d'interagir et d'utiliser le logiciel WhiteFox Imaging en imprimant des comptes rendus et des
diagnostics sur des imprimantes Dicom compatibles
Dicom Package:
il permet la connexion et l'utilisation de serveur PACS
Pour de plus amples informations, vous pouvez contacter votre distributeur.
1.6. MISES EN GARDE GÉNÉRALES ET PRÉCAUTIONS
Les consignes de sécurité suivantes DOIVENT être respectées aussi bien avant que pendant l'utilisation du
WhiteFox. Chaque opérateur doit connaître ces indications pour pouvoir utiliser correctement le dispositif.
Afin de garantir la sécurité du patient, de l'opérateur, du dispositif médical et de l'environnement, il est
fondamental d'observer attentivement toutes les indications fournies dans ce manuel et dans la documentation
officielle du dispositif médical WhiteFox.
ATTENTION
• Le WhiteFox est un dispositif radiologique, il doit être utilisé et géré uniquement par des chirurgiens-dentistes, possédant le diplôme spécifique
à leur secteur d'activité, ou par du personnel adéquatement formé et autorisé, ayant les qualités requises prévues par les lois locales/nationales
en vigueur dans le pays d'installation.
• L'opérateur doit lire et suivre attentivement toutes les informations contenues dans le manuel WhiteFox, ainsi que dans la documentation jointe
(y compris les informations reçues par la suite sous forme écrite, orale, électronique ou autres.) En cas de doutes, veuillez contacter le revendeur
ou le fabricant pour recevoir une assistance adéquate.
• L'employeur est obligé de prévoir un plan d'entretien courant et extraordinaire des appareils dentaire biomédicaux ; ce plan doit être documen-
té pour chaque appareil et connu des différents niveaux opérationnels (*). Les contrôles d'entretien préventif de 1er niveau, qui comprennent
les contrôles fonctionnels, de performance et des dispositifs de sécurité, (tous les six mois, sauf si une périodicité différente est indiquée dans les
manuels) et les contrôles d'entretien préventif de 2ème niveau (tous les douze mois), qu'ils soient effectués par le Fabricant ou par des techniciens
autorisés et formés par le Fabricant, sont obligatoires pour garantir la sécurité, la santé des patients et le bon fonctionnement du WhiteFox (IEC
60601-1 etc.) Ils doivent être effectués selon les modalités et fréquences prévues par ce manuel, par le manuel d'installation et d'entretien, et par
le manuel d'entretien. Le non-respect de cette prescription ou de messages relatifs à des anomalies exonérera le fabricant de toute responsabi-
lité, en cas de dommages directs ou indirects à des personnes et/ou choses ou à la zone environnante. De plus, les responsables de la structure,
les clients ou les collaborateurs seront considérés responsables pour des dommages et/ou accidents et/ou dégénérescence de l'état de santé d'un
patient, utilisateur, personne impliquée ou de la zone environnante.
De plus, l'employeur doit veiller à ce que chaque contrôle garantisse une utilisation sûre et appropriée de l'appareil.
* En Italie, voir le D.P.R. 14/01/1997, D.Lgs. n.81/2008 (modifié par le D.Lgs. n.106/2009.)
FRANÇAIS
PRESCRIPTIONS GÉNÉRALES
MANUEL OPÉRATEUR • WhiteFox • W1100060 • V1 • (15) • 04/2015 • NWF0FR010C
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