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Manuels Connexes pour ACteon Servotome
Sommaire des Matières pour ACteon Servotome
- Page 1 Manuel d'utilisation Servotome...
- Page 2 Ce document est le document original, rédigé en Français. Référence J57210 version V11 et numéro de plan NE28FR010K...
- Page 3 Table des matières 1 Documentation 1.1 Documentations liées 1.2 Documentation électronique 2 Avertissements 2.1 Federal Law 2.2 Avertissement valable pour tous les pays de commercialisation 2.3 Population d'utilisateurs 2.4 Formation spécifique des utilisateurs 2.5 Population de patients 2.6 Restriction de population de patients 2.7 Parties du corps ou types de tissus traités 2.8 Parties appliquées 2.9 Performance essentielle...
- Page 4 9.3.1 Boutons de réglage 9.4 Ouïes d'aération 9.5 Pédale de commande 9.6 Interrupteur 9.7 Bracelet 9.8 Connecter le porte-électrode 9.9 Mettre en place une électrode 9.9.1 Choisir une électrode 9.10 Logement pour fusibles 10 Désinfection et stérilisation 10.1 Nettoyer et désinfecter le dispositif médical 10.2 Nettoyer, désinfecter et stériliser les accessoires 10.2.1 Entretien du bracelet et de son cordon 10.2.2 Entretien des électrodes et du porte-électrode...
- Page 5 15.3 Symboles 15.4 Identification du fabricant 15.4.1 Responsabilité du fabricant 15.5 Adresses des filiales 15.6 Élimination et recyclage 16 Index...
- Page 7 Préface Le dispositif médical que vous vous apprêtez à installer et à utiliser dans votre cabinet est un dispositif médical à usage professionnel. Il constitue de fait un outil de choix avec lequel vous allez prodiguer des soins dans le cadre de votre activité. Pour plus de sécurité...
- Page 9 L’ensemble de la documentation sous forme papier ou électronique relative à votre dispositif médical doit être conservée pendant toute la durée de vie de votre dispositif. Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K - Page 9/55...
- Page 10 Conservez les documentations d'origine relatives au dispositif médical et à ses accessoires, pour vous y référer ultérieurement. En cas de prêt ou de vente, la documentation doit être fournie avec le dispositif médical. Page 10/55 - Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K...
- Page 11 à l’utilisation possible de solutions médicamenteuses telles que des anesthésiques ; patients présentant des complications médicales ; patients allergiques à des constituants du dispositif médical ; Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K - Page 11/55...
- Page 12 Parce qu’il n’est pas possible d’établir un nombre maximum d’utilisations, nous vous recommandons de changer le bracelet dès que le silicone est usé et que les parties métalliques sont apparentes. Page 12/55 - Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K...
- Page 13 Il convient de laisser évaporer les produits inflammables utilisés pour le nettoyage ou la désinfection, ou comme solvants de produits adhésifs, avant application de la chirurgie haute fréquence. Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K - Page 13/55...
- Page 14 Dans certains cas, des arcs électriques entre l’électrode et le site clinique peuvent produire un effet de stimulation neuromusculaire, entraînant des risques secondaires comme des blessures provoquées par des contractions musculaires involontaires. Page 14/55 - Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K...
- Page 15 Si le dispositif est modifié ou réparé, des contrôles et des essais spécifiques doivent être réalisés pour s’assurer que le dispositif médical est toujours utilisable en toute sécurité. En cas de doute, contactez un revendeur agréé ou le service après-vente SATELEC, a company of Acteon group : www.acteongroup.com satelec@acteongroup.com...
- Page 16 Les vis marquées A et B ne doivent en aucun cas être dévissées par l'utilisateur sous peine d'invalider la garantie du dispositif médical. 3.6 Dernière mise à jour du document 10/2018 3.7 Date de première apposition de marquage CE 2013 Page 16/55 - Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K...
- Page 17 Même si le fabricant ou le distributeur de votre accessoire revendique la totale compatibilité avec les équipements SATELEC, a company of Acteon group, il convient de se montrer prudent sur l’origine et la sécurité du produit proposé. Certains indices peuvent vous alerter, comme l'absence d’informations, des informations en langue étrangère, des prix très attractifs, un état d’aspect douteux, une qualité...
- Page 18 à être retirés ou démontés ; les trappes et/ou volets d’accès ne sont pas destinés à être retirés ou démontés. Page 18/55 - Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K...
- Page 19 Quick Start du dispositif médical [I57211] ; un Quick Clean du dispositif médical [J57230] ; un warning se rapportant au bracelet [J57234]. Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K - Page 19/55...
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- Page 21 6.3 Mettre en place la pédale de commande La pédale de commande doit être positionnée à proximité des pieds de l’opérateur et être facilement accessible. Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K - Page 21/55...
- Page 22 Page 22/55 - Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K...
- Page 23 Si au cours de l'utilisation du dispositif médical, la perte de l'alimentation électrique peut créer un risque inacceptable, l'utilisateur et l'installateur veilleront à raccorder le dispositif médical sur une source d'alimentation appropriée comme un onduleur. Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K - Page 23/55...
- Page 24 Page 24/55 - Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K...
- Page 25 À la fin de chaque journée de travail ou en prévision d’une longue absence, il est nécessaire d’arrêter le dispositif médical. Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K - Page 25/55...
- Page 26 O ; saisissez la fiche du cordon, maintenez la prise murale et déconnectez le dispositif médical. Page 26/55 - Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K...
- Page 27 L'appui sur la pédale actionne automatiquement les hautes fréquences. La pédale de commande munie de son cordon peuvent être déconnectés. Son poids et son patin antidérapant lui assurent une bonne stabilité. Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K - Page 27/55...
- Page 28 Ne pas toucher l’électrode lorsque la pédale est appuyée. 9.9.1 Choisir une électrode Les électrodes de couleur bleue (diamètre 0,22 mm) sont dédiées à l’incision. Page 28/55 - Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K...
- Page 29 Le logement renferme deux fusibles secteurs destinés à protéger le dispositif médical en cas de surtension ou de problème interne. Veuillez vous référez au instructions listées au chapitre Remplacer les fusibles page 35 Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K - Page 29/55...
- Page 30 Page 30/55 - Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K...
- Page 31 Lors du nettoyage automatique, les électrodes doivent être placées sur des porte-instruments adaptés ou dans des petits paniers afin de ne pas être détériorées lors du lavage. Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K - Page 31/55...
- Page 32 La méthode de prédésinfection/pré-nettoyage manuelle doit être effectuée avant le nettoyage automatique. Équipement : une brosse douce, un écouvillon doux et non pelucheux, un chiffon non pelucheux, un nettoyant alcalin, un nettoyeur à ultrasons. Page 32/55 - Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K...
- Page 33 Le fabricant décline toute responsabilité pour les procédures de stérilisation effectuées par l'utilisateur final ou le client et qui ne seraient pas effectuées en conformité avec les recommandations du fabricant. Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K - Page 33/55...
- Page 34 Utilisez les produits dans l’ordre de la réception, First in, First out, en tenant compte de la date de péremption indiquée sur l’étiquette. Page 34/55 - Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K...
- Page 35 7. Placez le tiroir à fusibles dans son logement en le poussant jusqu'à entendre un déclic qui confirme un positionnement correct. 8. Connectez le cordon secteur à l'embase. 9. Connectez le cordon secteur au réseau électrique. Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K - Page 35/55...
- Page 36 Page 36/55 - Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K...
- Page 37 Vérifiez que toute la surface de l’électrode neutre, le bracelet, est en Électrode neutre (bracelet) mal placée contact avec le patient Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K - Page 37/55...
- Page 38 Solutions Puissance de coupe trop Diminuez la puissance de coupe jusqu'à trouver le seuil de coupe. Il est inutile de le importante dépasser Page 38/55 - Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K...
- Page 39 Les câbles d'antennes et antennes externes des appareils portatifs de communication de radio-fréquence, ne doivent pas être disposés ou utilisés à moins de 30 cm, soit 12 pouces, de toute partie du dispositif médical . Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K - Page 39/55...
- Page 40 établissement de soins de santé Applicable pour les ± 1 kV pour les ports de signal professionnel. dispositifs médicaux avec des ports de signal Page 40/55 - Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K...
- Page 41 Le dispositif médical est destiné à être utilisé dans l’environnement magnétique et électromagnétique décrit dans le tableau ci-dessous. L’utilisateur et l’installateur devront s’assurer de la conformité de l’environnement électromagnétique. Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K - Page 41/55...
- Page 42 être nécessaires, comme réorienter ou déplacer le produit. Dans la gamme de fréquence 150 kHz à 80 Mhz, les champs électromagnétiques doivent être inférieurs à 3 V/m. Page 42/55 - Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K...
- Page 43 14 Spécifications techniques du dispositif médical 14.1 Courbes caractéristiques 14.2 Tableau récapitulatif des électrodes Modèle Illustration Modèle Illustration I22S I40S I22CA I40CA Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K - Page 43/55...
- Page 44 Type de courants de fuite 14.6 Régler la puissance Réglage de la coupe (unités relatives) 1 - 10 Réglage de la coagulation (unités relatives) 1 - 10 Page 44/55 - Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K...
- Page 45 Il est interdit d'immerger la pièce à main. 14.11 Caractéristiques de performances significatives Fréquence de l’énergie électrique haute fréquence. Puissance électrique. Impédance caractéristique. Surface des électrodes. Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K - Page 45/55...
- Page 46 Page 46/55 - Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K...
- Page 47 Portez toujours des gants de protection Référez-vous à la documentation d’accompagnement Consultez le manuel d'utilisation La documentation d’accompagnement est disponible sous forme électronique Limite de pression Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K - Page 47/55...
- Page 48 N'utilisez pas le dispositif médical si le patient porte un dispositif médical de stimulation du nerf vague Danger biologique Stérilisation à 134°C dans un autoclave Stérilisation à 132°C dans un autoclave Page 48/55 - Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K...
- Page 49 X : pas de revendication de degré de protection contre la pénétration de IPX0 corps solides 0 : pas de protection contre la pénétration de corps liquides Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K - Page 49/55...
- Page 50 Fax. +33 (0) 556.34.92.92 E.mail : satelec@acteongroup.com www.acteongroup.com 15.4.1 Responsabilité du fabricant La responsabilité du fabricant ne sera pas engagée dans les cas suivants : Page 50/55 - Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K...
- Page 51 Central - Hong Kong - THAILAND Tel. +852 66 962 134 Tel. +66 2 714 3295 info.hk@acteongroup.com Fax. +66 2 714 3296 info.th@acteongroup.com Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K - Page 51/55...
- Page 52 Mount Laurel, NJ 08054 - USA Celular: +57 312 377 8209 Tel. +1 856 222 9988 info.latam@acteongroup.com Fax. +1 856 222 4726 info.us@acteongroup.com Page 52/55 - Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K...
- Page 53 Lorsque votre dispositif médical est arrivé en fin de vie, contactez votre revendeur de matériels dentaires le plus proche, ou à défaut les filiales et siège d'Acteon, dont les coordonnées figurent au chapitre Adresses des filiales page 51, afin que vous soit indiquée la marche à suivre.
- Page 54 45 instructions d'emploi électroniques 9 interrupteur 28, 37 vapeur saturée avec prévide 33 Manuel d'utilisation 7 mauvais fonctionnement 37 mise à jour 16 Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K - Page 54/55...
- Page 55 Manuel d'utilisation | Servotome | J57210 | V11 | (13) | 10/2018 | NE28FR010K SATELEC S.A.S. A Company of ACTEON Group 17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE Tel. +33 (0) 556 34 06 07 Fax. +33 (0) 556 34 92 92 E-mail : satelec@acteongroup.com...