Table des Matières
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10.7. PÉRIODICITÉ DES CALIBRAGES
Le tableau suivant indique la périodicité des opérations de calibrage du dispositif médical WhiteFox :
Opération de calibrage
*Calibrage panneau
Calibrage géométrique
*Calibrage des Unités de Hounsfield
*Calibrage des Unités de Hounsfield pour
BDE
**Hounsfield Unit for ENT
Calibrage du tube rayons X
*Ils bloquent le fonctionnement du dispositif s'ils sont expirés
**Only for ENT
MISE EN GARDE
!
La périodicité des opérations de calibrage Panneau et Unités Hounsfield indiquée dans le tableau est obligatoire.
Si même un seul calibrage est expiré, le logiciel WFC empêchera d'effectuer de nouvelles saisies.
MISE EN GARDE
!
Le calibrage géométrique fait partie des contrôles fonctionnels et doit être effectué tous les 6 mois afin de garantir le bon fonctionnement
du dispositif.
10.8. CONTRÔLES DE QUALITÉ - CONTRÔLES DE PERFORMANCE
Conformément à la réglementation internationale en matière d'essai de réception
exigences particulières pour la sécurité
WhiteFox est soumis à des contrôles de qualité pour évaluer et surveiller la qualité des sections reconstruites.
Ces contrôles confirment le bon fonctionnement du tomographe, ainsi que la meilleure qualité et précision des
images produites par le dispositif médical.
10.9. PRÉCISION DES LASERS DE POSITIONNEMENT PATIENT
Cet essai évalue la corrélation entre les lasers de positionnement patient et l'isocentre effectif du tomographe
(centre du volume reconstruit).
La corrélation entre les lasers du plan sagittal moyen et coronal avec l'isocentre du dispositif médical est véri-
fiée en scannérisant le fantôme de qualité parfaitement aligné avec les lasers.
Le goujon d'alignement en aluminium se situe au centre du fantôme cylindrique ; en supposant que le fantôme
soit parfaitement aligné avec les lasers de positionnement, la distance mesurée entre l'isocentre du dispositif
médical (centre du volume reconstruit) et le centre du goujon d'alignement est causée par l'alignement erroné
des lasers.
7
CEI EN 61223-3-5 Ed. 1.0 – Essais d'évaluation et de routine dans les secteurs de production d'images médicales - Partie 3-5 : Essais de réception -
Performances des appareillages de tomographie informatisée à rayons X.
8
CEI EN 61223-2-6 Ed. 2.0 – Essais d'évaluation et de routine dans les secteurs de production d'images médicales - Partie 2-6 : Essais de constance
- Performances des appareillages de tomographie informatisée à rayons X.
9
CEI EN 60601-2-44 Ed. 3.0 – Appareillages électromédicaux - Partie 2-44 : Prescriptions particulières pour la sécurité et les performances
fondamentales de l'appareillage à rayons X pour la tomographie informatisée.
FRANÇAIS
Avis d'échéance
3 jours
1 semaine
3 jours
3 jours
3 days
Non
dans les appareillages pour la tomographie informatisée, le dispositif
9
MANUEL OPÉRATEUR • WhiteFox • W1100060 • V1 • (15) • 04/2015 • NWF0FR010C
Échéance
2 semaines
6 mois
2 semaines
2 semaines
2 weeks
Non, effectuer seulement si demandé
par le sw WhiteFox ControlWhiteFox
Control
, garantie de qualité
et
7
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