MISE EN GARDE
!
Ce manuel décrit comment programmer et utiliser le tomographe informatisé à faisceau conique WhiteFox.
L'utilisateur doit lire attentivement et comprendre le manuel avant d'utiliser le dispositif médical.
Ce manuel doit toujours être disponible et consultable comme document de référence.
Avant d'utiliser le dispositif pour la première fois, il est fondamental de lire attentivement les instructions et les messages ATTENTION et
MISE EN GARDE fournis dans la section Mises en garde générales et préATTENTIONs de ce manuel.
En outre, l'observation de ces instructions est obligatoire lors de chaque utilisation du dispositif.
ATTENTION -
MISE EN GARDE
!
Ce manuel ne contient pas toutes les recommandations et les obligations relatives à la propriété et à l'utilisation d'une source de rayonnements
ionisants, car elles sont différentes d'un pays à l'autre. Par conséquent, on a indiqué les plus communes.
L'opérateur devra faire référence à la législation en vigueur dans son pays, afin de garantir toutes les exigences de la loi.
1.3. CONDITIONS DE GARANTIE
Les conditions de garantie, auxquelles il faut se conformer et se référer, sont exclusivement celles définies lors
de la signature du contrat d'acquisition et de garantie.
Toute utilisation inappropriée et altération arbitraire du dispositif médical WhiteFox, exonère la société de
Götzen® S.r.l. - ACTEON Group, en tant que fabricant du dispositif médical WhiteFox, d'avoir à fournir l'assistance
en régime de garantie ou de toute autre responsabilité.
La garantie sera considérée valide uniquement si les précautions suivantes seront observées :
•
Chaque réparation, modification, réglage, calibrage doivent être effectué exclusivement par la société
de Götzen® S.r.l. - ACTEON Group ou par du personnel qualifié et autorisé.
•
L'installation doit être effectuée par des techniciens qualifiés, en respectant les normes en vigueur.
•
Le dispositif médical doit être installé et utilisé conformément aux instructions fournies dans ce manuel de
l'opérateur, ainsi que dans la documentation ci-jointe.
•
Le dispositif médical doit être utilisé uniquement pour les buts et les applications pour lesquels il a été
projeté.
•
Le réseau électrique d'alimentation doit fournir la puissance requise et ses caractéristiques doivent être
conformes aux spécifications indiquées sur les données de la plaque du dispositif médical WhiteFox.
•
Le dispositif médical WhiteFox doit être entièrement soumis à des contrôles périodiques de la part
du personnel technique qualifié et autorisé, conformément aux normes en vigueur et aux manuels
fournis par le fabricant.
•
de Götzen S.r.l. - ACTEON Group décline toute responsabilité en cas de dommages provoqués à des personnes
ou choses causés par l'inobservation des prescriptions contenues dans la documentation fournie avec le
dispositif médical WhiteFox
•
Il est formellement interdit d'installer ou de modifier un quelconque logiciel dans la WhiteFox Workstation
sans l'autorisation préalable et écrite du fabricant
•
La modification du Matériel et des paramètres de la WhiteFox Workstation n'est pas autorisée.
ATTENTION
Le non-respect des normes et des indications fournies par le fabricant dans la documentation, sous forme écrite, électronique ou autres, , entraî-
nera la déchéance totale du droit de garantie du produit. Le fabricant sera exonéré de toute responsabilité, y compris celle liée aux dommages
directs ou indirects, provenant de personnes, choses ou de l'environnement. De plus, les responsables de la structure, les clients ou les collabo-
rateurs seront considérés responsables pour des dommages et/ou accidents et/ou dégénérescence de l'état de santé d'un patient, utilisateur,
personne impliquée ou de la zone environnante.
En outre, tout ceci comportera des coûts supplémentaires pour une assistance technique non couverte par la
garantie.
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MANUEL OPÉRATEUR • WhiteFox • W1100060 • V1 • (15) • 04/2015 • NWF0FR010C
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