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FRANÇAIS
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WhiteFox
WhiteFox est un tomographe informatisé à faisceau conique (CBCT) qui représente une innovation importante
pour le radiodiagnostic maxillo-facial. Ce système de traitement de l'image reconstruit l'anatomie interne du
patient en 3D, à partir des images radiographiques saisies, en permettant ainsi d'obtenir le volume de la région
dentaire et maxillo-faciale en format DICOM.
WhiteFox a été projeté et conçu pour garantir la sécurité maximale pour le patient, l'opérateur, les autres
personnes et l'environnement.
Le dispositif est conforme à la Directive européenne suivante
:
1
- Directive du Conseil européen 93/42/CEE, et modifications ultérieures, concernant les dispositifs médicaux
Dans la conception et construction du dispositif, les consignes de sécurité suivantes ont été adoptées :
• protection contre les accidents électriques, au moyen d'un conducteur de terre et l'utilisation d'un transformateur
d'isolation ;
• protection contre les rayonnements de fuite, rendus négligeables par le blindage en plomb de la source de
rayons X ;
• protection contre l'émission de rayonnements excessifs, grâce à une définition consciencieuse des protocoles
de balayage qui minimisent les doses absorbées par le patient, conformément aux principes de protection contre
les rayonnements ;
• réduction de rayonnements involontaires à basse énergie, à l'aide d'un filtrage adéquat du faisceau de rayons X
et grâce à une technologie de commande électronique testée, qui garantit la précision et la stabilité des facteurs
de charge configurés ;
• absence de fluctuations des facteurs de charge pendant l'exposition, grâce à la technologie à haute fréquence,
qui compense les variations de la tension d'alimentation, en garantissant ainsi des paramètres d'exposition
extrêmement précis ;
• protection pour l'opérateur contre les rayonnements, garantie par la WhiteFox Workstation fournie, qui permet
la commande à distance du processus de saisie, en assurant ainsi une distance de sécurité de la zone irradiée.
• protection contre l'exposition radiographique involontaire, grâce à l'implémentation d'une procédure de
balayage qui prévoit l'armement manuel du tomographe avant de commencer la saisie ;
• protection contre des dangers mécaniques, garantie par la conformité aux exigences de sécurité de la
réglementation internationale en vigueur.
2.1. DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le tomographe WhiteFox représente une évolution pour la Tomographie Informatisée à rayons X dans le domaine
de l'odontologie. Ce progrès a été atteint en appliquant les connaissances et les technologies modernes de la
radiologie médicale comme, par exemple, le tout nouveau détecteur numérique de rayons X, le système de
pointe pour la saisie de données et les algorithmes innovants de reconstruction.
WhiteFox est un tomographe informatisé à faisceau conique (CBCT), en mesure d'effectuer le balayage de
volumes anatomiques dans un délai de saisie réduit et avec une moindre dose de rayonnement au patient.
La conception de ce tomographe volumétrique compact a été possible grâce à l'utilisation de détecteurs
numériques bidimensionnels (FPD) de dernière génération.
Le faisceau de rayons X est utilisé de manière efficace pour obtenir le meilleur compromis entre le degré
1
Voir l'annexe pour la liste des normes et des réglementations applicables
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MANUEL OPÉRATEUR • WhiteFox • W1100060 • V1 • (15) • 04/2015 • NWF0FR010C
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