La formation et la préparation du personnel font partie des devoirs de l'organisme concerné. Avant d'utiliser X-MIND trium, l'opérateur est tenu de lire et de comprendre toutes les instructions fournies dans le manuel pour obtenir des performances optimales et garantir la sécurité des patients, des opérateurs, du dispositif médical et de l'environnement.
Hounsfield Unit. Échelle de référence standard utilisée pour décrire l'opacité radiographique dans les systèmes. Logiciel Acteon imaging Suite qui gère tous les aspects fonctionnels du système X-MIND trium, y compris : base de données des patients, acquisition du patient, calibrages, tests de qualité, maintenance et affichage permettant à...
ÉTIQUETTE D'AVERTISSEMENT DU DANGER LIÉ AU RAYONS X ÉTIQUETTE D'AVERTISSEMENT DU DANGER LIÉ AU FAISCEAU LASER NE PAS REGARDER DIRECTEMENT AVEC DES INSTRUMENTS OPTIQUES ÉTIQUETTE DU CAPTEUR PAN Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
FRANÇAIS ÉTIQUETTE DU CAPTEUR AMOVIBLE ÉTIQUETTE DU CAPTEUR 3D ÉTIQUETTE DU BRAS CEPH MARQUAGE ETL Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
FRANÇAIS 1.3 EMPLACEMENT DES ÉTIQUETTES D'IDENTIFICATION NE PAS REGARDER DIRECTEMENT AVEC DES INSTRUMENTS OPTIQUES internal internal Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
La commande à distance de X-MIND trium permet à l'opérateur d'activer ou de désactiver l'émission de rayons X depuis la salle de commande. Elle consiste en deux commutateurs, un pour l'exposition et l'autre pour l'urgence, qui commandent le fonctionnement du dispositif.
Voyant de X-MIND trium Le voyant de X-MIND trium est un voyant lumineux qui avertit qu'une émission de rayons X est en cours. Il indique l'interdiction d'entrer dans la salle quand la lumière rouge est allumée ; il présente également un symbole triangulaire de danger qui avertit des dangers liés aux rayons X.
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10. Colonne. La colonne fixe supporte tout la structure du dispositif médical. Elle contient le moteur qui soulève le groupe F. Présentation générale du dispositif médical : Extension céphalométrique : La version céphalométrique du dispositif médical X-MIND trium comprend les composants susmentionnés ainsi que les composants complémentaires suivants : 11.
• Les examens CBCT peuvent être effectués avec différentes dimensions de FOV, selon les spécifications fournies dans l'annexe relative aux données techniques. 2.5 EXAMENS Dans ses différentes configurations, le dispositif X-MIND trium permet d'effectuer les examens suivants : Groupe panoramique Le groupe panoramique comprend toutes les radiographies 2D des mâchoires, de la denture, des articulations temporo- mandibulaires et des sinus maxillaires.
X et de voltage du tube radiogène, en sélectionnant le type de patient parmi les options suivantes : · HOMME - petit - moyen - grand Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
Certaines touches sont dupliquées sur le panneau de commande CEPH pour l'utilisation lors du positionnement du patient lors des examens CEPH. Panneau de commande de l'équipement Panneau de commande CEPH Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
Appuyer sur les touches suivantes : VERS LE HAUT ou VERS LE BAS Une simple pression de ces touches permet de déplacer le composant de l'équipement sélectionné d'un 1 mm. Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
2.9 COMMANDE À DISTANCE DE X-MIND TRIUM La commande à distance de X-MIND trium doit être rangée dans un endroit sûr, protégé des radiations, conformément aux normes locales en vigueur en matière de protection contre les radiations ionisantes. La commande à distance de X-MIND trium permet à...
Bouton d’arrêt d'urgence à distance 1= Bouton d’arrêt d'urgence à distance Le bouton d’arrêt d'urgence à distance est situé sur la commande à distance de X-MIND trium. Comment utiliser les boutons d’arrêt d'urgence En cas d'urgence, interrompre tout mouvement du système et l'émission de rayons X en appuyant sur le bouton d’arrêt d'urgence du patient ou sur le bouton d’arrêt d'urgence à...
Le support de la tête du bras CEPH permet de positionner et d'immobiliser le patient avant le scan. Il est doté de deux appui- oreilles et d'un support pour le nez pour garantir une stabilité maximale. Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
L'utilisation combinée du support de mordançage et du support mentonnier améliore la stabilité des mâchoires, permet de séparer les dents pendant l'acquisition et place les incisives supérieures et inférieures sur le même plan vertical. Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
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Cet accessoire est destiné à positionner les fantômes de test QUART DVT pour l'assurance qualité et le contrôle qualité de la fonction CBCT pour les dispositifs X-MIND trium installés en Allemagne. Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
• Sélectionner la langue parmi celles qui sont disponibles, saisir le nom d'utilisateur et le mot de passe, puis appuyer sur OK. • X-MIND trium charge automatiquement le logiciel et connecte la station de travail au dispositif médical. • Vérifier l'état de la connexion entre le dispositif et la station de travail en se référant à l'icône affichée sur l'écran du panneau de commande.
AVERTISSEMENT : Toujours éteindre le système en cas de longues périodes d'inactivité, comme par exemple pendant la nuit, le week-end ou les vacances. Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
FRANÇAIS PRÉ-ACQUISITION Ce chapitre décrit la procédure pour l'acquisition d'images d'un nouveau patient avec le dispositif X-MIND trium. Les instructions suivantes décrivent les modalités de préparation du système, de positionnement du patient et de scan du volume anatomique. 4.1 PRÉPARATION DU SYSTÈME •...
: appui mentonnier, appui-tempes, bloc d'occlusion et poignée. AVERTISSEMENT : Les protections du bloc d'occlusion peuvent entraîner de graves blessures (voire la mort) en cas d'ingestion. Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
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• Si le patient est muni d'un tablier doublé de plomb pour le protéger du rayonnement, s'assurer que son cou ne soit pas couvert, car cela créerait des zones non exposées sur la radiographie.. Le dispositif X-MIND trium est équipé de cinq faisceaux laser qui aident l'opérateur à positionner le patient dans le champ d’acquisition.
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A = Bouton des lasers de positionnement du patient. Pour des informations plus détaillées sur l'utilisation des lasers, voir les paragraphes 5.2 (pour les examens PAN) et 6.2 (pour les examens CBCT). Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
; il s'agit de valeurs conseillées à appliquer directement pour optimiser le fonctionnement. Enfant Femme Homme petit Femme Homme Femme Homme moyen moyenne moyenne moyen grande grand PANORAMIQUE 66 SINUS Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
Francfort du patient. Ce laser est composé de cinq lignes. Se référer à ces lignes pour positionner le patient. S'assurer que cette ligne et donc le plan de Francfort du patient) soit horizontale et parallèle au sol. Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
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• S'assurer que le patient soit positionné de manière à ce qu'aucune partie du corps ne puisse entrer en contact ou en collision avec la colonne mobile, l'U-arm ou le bras CEPH pendant le scan. Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
• Sortir de la salle pour commencer l'examen ; ne pas oublier de respecter la procédure de sécurité radiologique. • Démarrer l'examen PAN en appuyant sur déclencheur d’émission de rayons X de la commande à distance de X-MIND trium. Pendant cette phase, le dispositif émet des rayons X ; le voyant de l'émission de rayons X sur le panneau de commande et le voyant d'exposition aux rayons X sur la commande à...
Les valeurs des facteurs de charge indiquées ci-dessous pour chaque taille de patient sont prédéfinies ; il s'agit de valeurs conseillées à appliquer directement pour optimiser le fonctionnement. Enfant Femme Homme petit Femme Homme Femme Homme moyen moyenne moyenne moyen grande grand CBCT Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
Une fois le patient correctement positionné par rapport aux lasers, régler le support mentonnier à l'aide des commandes du panneau de commande afin d'atteindre la bonne position. Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
• Demander au patient de rester immobile pendant toute la durée d'exposition. • Sortir de la salle pour commencer l'examen ; ne pas oublier de respecter la procédure de sécurité radiologique. Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
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• Commencer le scan CBCT ou acquérir une vue scout du patient en appuyant sur déclencheur d’émission de rayons X sur la commande à distance de X-MIND trium. Pendant cette phase, le dispositif émet des rayons X ; le voyant de l'émission de rayons X sur le panneau de commande et le voyant d'exposition aux rayons X sur la commande à...
• Fermer les supports oreilles sur les oreilles du patient et déplacer délicatement sa tête pour la mettre dans la bonne position, avec son plan sagittal médian correspondant à l'axe vertical. Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
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+ Demander au patient de placer sa main sur le support carpien, en vérifiant qu'il soit complètement compris dans la zone rectangulaire dessinée sur le support (a). Procéder à l'exécution de l'examen. Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
Pendant cette phase, le dispositif émet des rayons X ; le voyant de l'émission de rayons X sur le panneau de commande et le voyant d'exposition aux rayons X sur la commande à distance de X-MIND trium s'allument alors.
En cas d'erreur, un code s'affiche à l'écran et un voyant rouge s'allume pour avertir l'opérateur du dysfonctionnement. Pour plus d'information sur les erreurs, voir le chapitre « DÉPANNAGE ». Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
à la réception ou par des opérations de maintenance incomplètes. Les réparations ou les remplacements des composants doivent être effectuées uniquement par un personnel autorisé et extrêmement qualifié et avec des pièces de rechange d'origine, fournies par de Götzen® S.r.l. - ACTEON Group. NETTOYAGE Nettoyer la surface extérieure à...
Réinitialiser le dispositif manuellement ; si l'erreur persiste, éteindre X-MIND trium avec l'interrupteur principal et le rallumer après 30 secondes. Si l'erreur persiste, redémarrer AIS en laissant X-MIND trium allumé ; si le problème persiste encore, redémarrer la station de travail. Si le problème n'est pas résolu malgré la réinitialisation générale, contacter le service d'assistance technique.
; par l'ordinateur » contrôler que la configuration de la station de travail soit conforme aux exigences (carte d'interface réseau, anti-virus installé, pare-feu désactivé, etc.) » Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
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Réinitialiser l'erreur depuis la station de travail ; si l'erreur persiste, Condition FSM imprévue lors de la redémarrer trium et la station de travail. réinitialisation de l'axe S » Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
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Réinitialiser l'erreur depuis la station de travail ; si l'erreur persiste, Condition FSM imprévue lors du réglage de la redémarrer trium et la station de travail. position de l'axe X » Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
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CURRENT NOT CALIBRATED (ERREUR ÉTAT contrôler/remplacer le générateur de rayons X ; GÉNÉRAL , bit 4 - COURANT ANODIQUE NON CALIBRÉ) » contrôler/remplacer la carte de l'inverseur. » Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
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X ; GÉNÉRAL, bit 13 - TENSION TROP HAUTE SUR contrôler/remplacer le générateur de rayons X ; PHASE POSITIVE) » contrôler/remplacer la carte de l'inverseur. » Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
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TEMPERATURE (ERREUR ÉTAT GÉNÉRAL , bit 23 - contrôler/remplacer le générateur de rayons X ; SURCHAUFFE DU DISSIPATEUR DE CHALEUR) » contrôler/remplacer la carte de l'inverseur. » Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
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OVER TEMPERATURE (ERREUR ÉTAT GÉNÉRAL , rayons X ; bit 33 - SURCHAUFFE DU TUBE RX) » contrôler/remplacer le générateur de rayons X ; contrôler/remplacer la carte de l'inverseur. » Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
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Erreur de communication CAN entre la carte contrôler le câble CAN entre la carte mètre et l'alimentation ; mère et l'alimentation contrôler/remplacer la carte mère ; » contrôler/remplacer la carte d'alimentation. » Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
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Code d'erreur 16 de la carte Hanning - Not Si l'erreur persiste, une intervention technique est nécessaire : enabled (Non activé) » contrôler/remplacer la carte (Hanning) de la colonne. » Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
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CAN entre la carte mètre et l'alimentation ; communication CAN entre la carte mère et contrôler/remplacer la carte mère ; l'alimentation » contrôler/remplacer la carte d'alimentation. » Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
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« PRM_COLLIM_CNTL_FSM (FSM_CNTL_COLLIM_ PRINC) Réinitialiser l'erreur depuis la station de travail ; si l'erreur persiste, Condition FSM imprévue du collimateur redémarrer trium et la station de travail. principal » Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
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« le bouton d'exposition aux rayons X peut interrompu l'émission des rayons X en relâchant être relâché ». le bouton des rayons X » Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
60 – 90 kV Matériau de l'anode Tungstène Capacité thermique de l'anode 30 kJ Dimension du point focale (IEC 60336) 0,5 mm x 0.5 mm Angle cible 5° Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
Précision du courant du tube radiogène ± 20 % Linéarité de radiation ± 20 % Précision du temps d'émission de rayons X ± (10 % + 1 ms) Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
Selon la norme IEC 60529,, le degré de protection est IP20. 11.5 DONNÉES MÉCANIQUES DU DISPOSITIF Dimensions Encombrement au sol : Max. 1505 x 1715 mm Hauteur : 2358 mm Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
2200 mm, 2400 mm x 1800 mm Fréquence de trame 300 images/s Sensibilité 7600 LSB/mR Résolution 4,5 lp/mm Plage dynamique 4300 CBCT Technologie du capteur CMOS Scintillateur Csl à dépôt direct Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
Puissance 1 mW 11.11 CONFIGURATIONS MINIMALES REQUISES RELATIVES À L'ORDINATEUR DU CLIENT IL EST OBLIGATOIRE DE RESPECTER LES LES CONFIGURATIONS MINIMALES REQUISES RELATIVES À L'ORDINATEUR DU CLIENT Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
LES CONFIGURATIONS MINIMALES REQUISES. Prière de s'assurer du respect des configurations minimales requises du poste de commande afin d'éviter des défaillances, erreurs, dysfonctionnements et/ou problèmes au cours de l'installation, de la connexion et de l'utilisation de X-MIND Trium. CLIENT : •...
; en outre, ces valeurs peuvent s'utiliser pour le contrôle dosimétrique pendant l'installation ou la maintenance périodique, afin d'évaluer le bon fonctionnement du dispositif. Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
CT placé sur un support, sans présence d'aucun autre matériau atténuateur. Le tableau suivant indique les valeurs d'IDS mesurées aux emplacements indiqués dans le fantôme de dosimétrie avec les configurations typiques conseillées pour un examen CBCT avec X-MIND trium (par ex. Homme Moyen, Champ de vision 40x40) :...
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Moyen Moyenne 57,6 51,06 1,79 Grand Moyenne 10,0 72,0 63,59 2,23 Petit Élevée 54,0 47,66 1,67 Moyen Élevée 72,0 63,57 2,23 Grand Élevée 10,0 90,0 79,32 2,78 Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
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Moyenne Moyenne 57,6 42,06 1,47 Grande Moyenne 10,0 72,0 52,91 1,85 Petite Élevée 54,0 39,57 1,38 Moyenne Élevée 72,0 52,00 1,82 Grande Élevée 10,0 90,0 65,29 2,29 Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
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Moyen Moyenne 57,6 34,73 1,15 Grand Moyenne 10,0 72,0 44,02 1,49 Petit Élevée 54,0 32,64 1,88 Moyen Élevée 72,0 43,59 0,77 Grand Élevée 10,0 90,0 54,14 1,03 Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
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1,21 Petit Moyenne 43,2 25,92 1,51 Moyen Moyenne 57,6 34,73 1,15 Grand Moyenne 10,0 72,0 44,02 1,49 Petit Élevée 54,0 32,64 1,88 Moyen Élevée 72,0 43,59 0,77 Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
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Moyenne Moyenne 57,6 24,83 2,21 Grande Moyenne 10,0 72,0 30,53 2,72 Petite Élevée 54,0 22,75 2,03 Moyenne Élevée 72,0 28,05 2,50 Grande Élevée 10,0 90,0 38,24 3,41 Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
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Moyen Moyenne 57,6 8,25 0,73 Grand Moyenne 10,0 72,0 11,30 1,01 Petit Élevée 54,0 5,76 0,51 Moyen Élevée 72,0 10,66 0,95 Grand Élevée 10,0 80,0 12,62 1,12 Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
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Les tableaux suivants indiquent l'écart standard, respectivement pour les positions périphérique et centrale du fantôme de dosimétrie. ÉCART STANDARD [mGycm] HOMME 0,64 FEMME 1,01 ENFANT 0,73 ÉCART STANDARD [mGycm] HOMME 0,25 FEMME 0,26 ENFANT 0,47 Manuel Opérateur • X-Mind trium • V0G • (13) • 03/2016 • NTROFR010G...
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Götzen S.r.l. • Une société appartenant au groupe ACTEON Via Roma 45 • 21057 OLGIATE OLONA (VARESE) • ITALIE Tél +39 0331 376 760 • Fax +39 0331 376 763 E-mail : degotzen@acteongroup.com •www.acteongroup.com...