Instrucţiuni De Folosire - Medtronic BIO-PUMP BPX-80 Mode D'emploi

1 DESCRIERE
®
BPX-80 Bio-Pump+ se vinde în trei variante:
Neacoperită (BPX-80)
■
Cu Suprafaţă Carmeda
■
®3
Cu Trillium Biosurface (BPX-80T)
■
şi este destinat folosirii în procedurile de circulare extracorporală şi proiectat pentru a deplasa sângele prin forţa
centrifugă creată prin rotirea uşoară a localizatorilor. Aceşti localizatori se rotesc într-o carcasă proiectată prin tehnici
computerizate de dinamica fluidelor (CFD) pentru diminuarea traumei în sânge. Energia este transferată din localizatori
în sânge sub formă de presiune şi viteză, deoarece sângele este uşor accelerat spre ieşirea pompei. Designul
hemodinamic neocluziv al pompei ajută debitul laminar, permiţând capacităţi de manipulare a sângelui îmbunătăţite şi
diminuarea traumei asociate cu un suport circulator extracorporal în timpul bypass-ului cardiopulmonar.
Pompa de sânge Bio-Pump+
®
a pompei Medtronic Bio-Console
a sângelui extracorporal. Toate pompele de sânge Bio-Pump+
de sterilizare, poate apărea un uşor aspect de ambră. Decolorarea nu implică niciun risc pentru pacient sau utilizator.
Pompa de sânge Bio-Pump+
fără continuitate (heparină), care conferă tromborezistenţă şi biocompatibilitate suprafeţelor de contact cu sângele.
Pompa de sânge Bio-Pump+
(heparină).
2 INSTRUCŢIUNI DE FOLOSIRE
Pompa de sânge centrifugală Medtronic Bio-Pump+
controlare a vitezei de pompare Medtronic Bio-Console în circuitul de bypass circulator extracorporal pentru perioade
adecvate bypass-ului cardiopulmonar (până la 48 ore). Este de asemenea indicat să o folosiţi în sisteme de suport
extracorporal (pentru perioade de până la 48 ore) care nu necesită bypass cardiopulmonar (de exemplu în valvoplastii,
ca suport circulator în timpul reoperării valvei mitralei, la intervenţii chirurgicale asupra venei cave sau asupra aortei sau
la transplanturi de ficat).
3 CONTRAINDICAŢII
Sistemul de pompare a sângelui Medtronic este contraindicat ca dispozitiv de aspiraţie cardiotomică.
Utilizarea acestui dispozitiv în orice alte scopuri decât cel pentru care a fost prevăzut este responsabilitatea utilizatorului.
4 ATENŢIONĂRI
Pompa nu a fost calificată prin studii in-vitro, in-vivo sau clinice pentru utilizare pe-termen lung (mai mult de 48 ore)
■
ca suport de transplant sau pe durata recuperării inimii naturale.
Citiţi cu atenţie toate atenţionările, precauţiile şi instrucţiunile de folosire înainte de folosire. Necitirea sau
■
nerespectarea instrucţiunilor ori nerespectarea atenţionărilor menţionate poate cauza rănirea gravă sau moartea
pacientului.
Efectele adverse posibile sunt, însă nu se rezumă la, infecţii, defecte mecanice, hemoliză şi fenomene
■
tromboembolice. Acestea sunt efecte adverse potenţiale la toate sistemele de sânge extracorporal.
Asiguraţi-vă că în pompă şi în circuit nu există bule de aer şi că pompa a fost amorsată corespunzător înainte de
■
începerea bypass-ului pentru a se minimiza riscul ca aerul să ajungă la pacient. Se recomandă utilizarea unui filtru
arterial.
Pătrunderea masivă a aerului în pompă va determina dezamorsarea acesteia şi oprirea fluxului sanguin. Opriţi pompa
■
şi evacuaţi aerul înainte de reluarea circulării.
Nu expuneţi dispozitivul la agenţi chimici, deoarece aceştia pot afecta integritatea dispozitivului. Soluţiile de
■
anesteziere precum FORANE
sânge BPX-80 Bio-Pump+
Pentru a preveni curgerea în sens invers a sângelui pacientului atunci când tubul de ieşire al pompei este deschis,
■
stabiliţi şi menţineţi o viteză minimă a pompei care să compenseze rezistenţa opusă de linie şi de pacient.
Nerespectarea acestei instrucţiuni poate cauza un flux retrograd şi exsangvinarea pacientului.
Liniile arteriale trebuie prinse în cleme atunci când pompa nu funcţionează pentru a se preveni fluxul retrograd.
■
1. ®
Carmeda este marcă înregistrată a Carmeda A.B.
2.
Acest produs este acoperit cu Suprafaţă Carmeda
a unui sistem de circulare a sângelui extracorporal sau a unui circuit ce include un oxigenator sau o pompă de sânge.
3.
Tehnologie licenţiată sub acordul BioInteractions, Limited, Marea Britanie.
4. ®
FORANE este marcă înregistrată a firmei ATOFINA.
®1,2
BioActive (CBBPX-80)
®
se conectează la o unitate de acţionare magnetică securizată, denumită control de viteză
®
, care serveşte drept componentă hardware a sistemului Medtronic de distribuire
®
cu Suprafaţă Carmeda
®
cu Biosuprafaţă Trillium
®4
degradează plasticul policarbonat. Evitaţi contactul acestor soluţii cu pompa de
®
.
®
BioActive sub licenţă Carmeda A.B. şi este licenţiat pentru utilizare numai ca parte
®
sunt sterilizare înainte de expediere. În funcţie de metoda
®
BioActive (CBBPX-80) este acoperită de o suprafaţă bioactivă
®
(BPX-80T) este acoperită cu o biosuprafaţă fără continuitate
®
este indicată pentru utilizare numai împreună cu dispozitivul de
Instrucţiuni de folosire 137