Środki Ostrożności - Medtronic BIO-PUMP BPX-80 Mode D'emploi

Aby zapobiec powstaniu przepływu wstecznego krwi pacjenta, w czasie gdy dren wylotu pompy jest otwarty, należy
■
ustalić i utrzymywać minimalną szybkość pompy, która pokona opór pacjenta. Niewykonanie tej czynności może
spowodować powstanie przepływu wstecznego i wykrwawienie pacjenta.
Gdy pompa jest wyłączona, linie tętnicze muszą być zaciśnięte, aby zapobiec powstaniu przepływu wstecznego.
■
Pompa krwi Medtronic Bio-Pump+
■
pompy Medtronic Bio-Console. Firma Medtronic nie posiada danych na temat bezpieczeństwa lub działania pompy
dotyczących kompatybilności urządzeń lub elementów innych producentów z systemem Medtronic. Pompę krwi Bio-
Pump+ należy uruchamiać wyłącznie z odpowiednio utrzymywanym regulatorem prędkości obrotowej pompy Bio-
Console.
Przed zmianą pompy należy ocenić potencjalne ryzyko dla pacjenta.
■
Wskazane jest częste monitorowanie pacjenta i urządzenia; nie należy pozostawiać działającego urządzenia bez
■
nadzoru. Należy uważnie sprawdzać pompę pod kątem oznak niedrożności obwodu.
W przypadku braku przepływu nie używać pompy dłużej niż trzydzieści (30) sekund. Wzrasta wówczas temperatura
■
w pompie, co może zwiększyć stopień uszkodzenia komórek.
Pompa musi być obsługiwana i używana w warunkach aseptycznych.
■
Nie używać pompy krwi Bio-Pump+ z zamkniętym wlotem, ponieważ może to spowodować wytworzenie ujemnego
■
ciśnienia w pompie i powstanie pęcherzyków powietrza we krwi.
5 ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przestroga: Prawo federalne (USA) zezwala na sprzedaż tego urządzenia wyłącznie lekarzowi lub na zlecenie
lekarza.
Urządzenie powinno być używane wyłącznie przez osoby wyszkolone w zakresie wykonywania procedur krążenia
■
pozaustrojowego.
Nie uderzać pompy krwi Bio-Pump+ rękoma ani żadnymi narzędziami. Wstrząsy mogą spowodować uszkodzenie
■
urządzenia, co może prowadzić do jego nieprawidłowego działania.
Pompa krwi Bio-Pump+ pozostaje sterylna i niepirogenna w zamkniętym i nieuszkodzonym opakowaniu
■
jednostkowym. Przed użyciem należy dokładnie sprawdzić urządzenie i opakowanie. Nie używać, jeżeli opakowanie
jednostkowe lub produkt są uszkodzone lub zabrudzone albo jeżeli pokrywy nie znajdują się na swoim miejscu.
Każda pompa jest przeznaczona do jednorazowego użytku. Nie należy resterylizować. Resterylizacja w każdej
■
postaci może spowodować poważne uszkodzenie urządzenia lub jego elementów. Po jednorazowym użyciu należy
urządzenie bezpiecznie wyrzucić, aby uniknąć ryzyka infekcji.
Dren należy przymocować w taki sposób, aby nie powstały żadne zagięcia ani zwężenia, które mogłyby zaburzać
■
przepływ.
Nie uruchamiać pompy, jeżeli nie jest napełniona, ponieważ może nastąpić uszkodzenie wewnętrznych elementów.
■
Nie należy używać pompy w przypadku jej upuszczenia. Upuszczenie lub inny poważny wstrząs może spowodować
■
uszkodzenie, co może prowadzić do nieprawidłowego działania urządzenia.
Nie używać nadmiernej siły do przymocowania drenu do pompy, ponieważ może dojść do jej uszkodzenia.
■
Należy uważać, aby nie uszkodzić łączników podczas zmiany ustawienia lub przymocowywania drenu.
■
Należy zawsze mieć dodatkową pompę krwi Bio-Pump+ i zapasowe wyposażenie wraz z odpowiednim protokołem
■
do wymiany.
Nie umieszczać pompy w miejscach narażonych na niekorzystne działanie pól magnetycznych.
■
Należy ściśle przestrzegać protokołu przeciwzakrzepowego. Parametry krzepnięcia powinny być rutynowo
■
monitorowane podczas wszystkich zabiegów. Korzyści wynikające z zastosowania krążenia pozaustrojowego
powinny zostać ocenione w odniesieniu do ryzyka ogólnego zastosowania środków przeciwkrzepliwych. Ocena ta
powinna być dokonana przez lekarza prowadzącego.
Wymagania dotyczące temperatury przechowywania znajdują się na etykiecie umieszczonej na opakowaniu.
■
6 ZALECANA PROCEDURA WYPEŁNIANIA SYSTEMU PRIMINGIEM
1. Stosując przyjętą procedurę zachowania sterylności, zamocować odpowiednie przewody u wlotu i wylotu pompy krwi
Bio-Pump+ (użycie roztworu soli do złączy wlotu/wylotu może ułatwić zamocowanie przewodów).
2. W razie potrzeby przepłukać obwód i pompę dwutlenkiem węgla (z filtra lub zbiornika).
72 Instrukcja użytkowania
®
jest przeznaczona do stosowania wyłącznie z regulatorem prędkości obrotowej