Lietošanas Indikācijas - Medtronic BIO-PUMP BPX-80 Mode D'emploi

1 APRAKSTS
Pircēji var izvēlēties jebkuru no trim BPX-80 Bio-Pump+
Bez pārklājuma (BPX-80)
■
®1,2
Pārklāts ar Carmeda
■
®3
Ar Trillium Biosurface (BPX-80T) pārklājumu
■
Un tā ir domāta ārpusķermeņa asinsrites nodrošināšanai pārvietojot asinis ar centrbēdzes spēku, ko rada gludi, rotējoši
konusi. 'Šie gludie konusi rotē apvalkā, kas ir izveidots saskaņā ar šķidrumu programmēto dinamiku, lai samazinātu
negatīvo ietekmi uz asinīm. Enerģija no konusiem uz asinīm tiek nodota spiediena un paātrinājuma veidā saudzīgi
pārvietojot asinis ārā no sūkņa. Sūknis ir veidots atbilstoši asiņu plūsmas īpatnībām. Tas novērš aizsprostošanos un
nodrošina lamināru plūsmu, kas ļauj daudz labāk izmantot asinis un samazina traumu, kas var rasties ar mākslīgās
asinsrites aparāta palīdzību nodrošinot ārpusķermeņa asinsriti.
®
Bio-Pump+ asiņu sūknis tiek pievienots magnētiskajam barošanas blokam ar drošības slēdzi, ko sauc par Medtronic
®
Bio-Console sūkņa ātruma regulētāju, kas ir Medtronic ārpusķermeņa asinsapgādes sistēmas daļa. Visi Bio-Pump+
asiņu sūkņi pirms piegādes tiek sterilizēti. Atkarībā no sterilizācijas metodes, iekārta var iegūt vieglu dzintarkrāsas toni.
Šī krāsas maiņa neapdraud nedz pacientu, nedz lietotāju.
®
Bio-Pump+ asiņu sūknis ar Carmeda
bioloģiski aktīvu vielu (heparīnu), kas neļauj veidoties trombiem un ir bioloģiski saderīgs ar asins kontaktvirsmām.
®
Bio-Pump+ asiņu sūknis ar Trillium
heparīnu.
2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
®
Medtronic Bio-Pump+ centrbēdzes sūknis ir indicēts lietošanai tikai kopā ar Medtronic Bio-Console sūkņa ātruma
regulētāju, lai sūknētu asinis cauri ārpusķermeņa apvadam, tādējādi nodrošinot ārpusķermeņa plūsmu, kamēr tiek
izmantots mākslīgās asinsrites aparāts (līdz 48 stundām). Šis sūknis ir indicēts arī izmantošanai ārpusķermeņa atbalsta
sistēmās (uz laiku līdz 48 stundām), kad nav nepieciešams izveidot pilnīgu mākslīgo asinsriti (kā, piemēram, vārstuļu
plastikas laikā, veicot mitrālā vārstuļa atkārtotu operāciju, kā arī operējot dobo vēnu, aortu vai veicot aknu transplantāciju.
3 KONTRINDIKĀCIJAS
Medtronic asins sūknēšanas sistēmas nevar izmantot atsūkšanai kardiotomijas laikā.
Par sekām, kas rodas šo ierīci lietojot citiem mērķiem, izņemot norādītos, ir atbildīgs lietotājs.
4 BRĪDINĀJUMI
Nav veikti in-vitro, in-vivo vai klīniskie pētījumi, kuru rezultāti sūkni ļautu izmantot -ilgstoši (ilgāk par 48 stundām) līdz
■
būs saņemts transplants vai arī, kamēr atveseļojas paša pacienta sirds.
Pirms lietošanas izlasiet visus brīdinājumus, informāciju par nepieciešamajiem piesardzības pasākumiem, kā arī
■
lietošanas pamācības. Neizlasot un neizpildot pamācības, kā arī neievērojot brīdinājumus jūs varat būtiski kaitēt
pacientam vai arī izraisīt viņa nāvi.
Lūk, kādas (bet ne tikai) ir iespējamās blakusparādības: infekcijas, mehāniski defekti, hemolīze un tromboemboliskas
■
dabas parādības. Šādas blakusparādības var attīstīties izmantojot jebkuru ārpusķermeņa asinsrites sistēmu.
Lai pēc iespējas samazinātu izredzes, ka pacientā varētu nonākt gaiss, apvadu drīkst veidot tikai pēc tam, kad esat
■
pārliecinājušies, ka sūknis un sistēma ir atbrīvoti no gaisa burbuļiem un pareizi uzpildīti. Ir ieteicams izmantot arteriālo
filtru.
Sūknī nonācis liels daudzums gaisa var sūkni iztukšot un apstādināt asins plūsmu. Sūknis ir jāapstādina un jāatbrīvo
■
no gaisa, un tad ir jāatjauno asinsrite.
Ierīci nedrīkst pakļaut ķīmiskām vielām, jo tās var ietekmēt šīs ierīces integritāti. Ir zināms, ka anestēzijas šķīdumi,
■
®4
piemēram, FORANE
®
80 Bio-Pump+ asiņu sūkni.
Lai novērstu pacienta asiņu atplūdus, atvērot sūkņa izvadu izveidojiet un uzturiet sūkņa minimālo ātrumu, kas ļauj
■
pārvarēt pacienta un vada pretestību. Ja tas netiek darīts, asinis var atplūst un atasiņot pacientu.
Lai novērstu atplūdus, apstādinot sūkni, arteriālajiem vadiem ir jābūt aizspiestiem.
■
Medtronic Bio-Pump+
■
regulatoru. Medtronic rīcībā nav datu par to, cik nekaitīgas un efektīvas ir citu ražotāju ierīces un piederumi, ja tos
lieto kopā ar Medtronic sistēmu, tāpēc nav iespējams spriest par to, vai šādas ierīces un piederumi sader ar Medtronic
sistēmu. Bio-Pump+asiņu sūkni drīkst izmantot tikai kopā ar atbilstoši uzturētu Bio-Console sūkņa ātruma regulatoru.
1. ®
Carmeda ir Carmeda A.B. reģistrēta preču zīme.
2.
Šis izstrādājums ir pārklāts ar Carmeda
izmantot tikai kā ārpusķermeņa asinsrites sistēmas sastāvdaļu vai arī shēmā, kurā ietilpst oksigenators vai asiņu sūknis.
3.
Tehnoloģija ir licencēta vienojoties ar BioInteractions, Limited, Apvienotajā Karalistē,
4. ®
FORANE ir ATOFINA preču zīme.
BioActive Surface (CBBPX-80)
®
bioloģisko aktīvo virsmas (CBBPX-80) pārklājumu ir pārklāts ar nežūstošu
®
Biosurface (BPX-80T) ir pārklāts ar nešķīstošu, bioloģisko pārklājumu, kas satur
degradē polikarbonātu plastmasas. Nepieļaujiet šādu šķīdumu nonākšanu saskarē ar BPX-
®
asiņu sūkņa uzbūves dēļ to drīkst izmantot tikai kopā ar Medtronic Bio-Console sūkņa ātruma
®
BioActive Surface pārklājumu, kura licence pieder Carmeda A.B. un, saskaņā ar licenci, to drīkst
®
sūkņa versijām:
Lietošanas pamācība
®
®
125