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DISPOSITIF DE COLLECTE D'AEROSOLS 3T
RÉF. : 050900100
Le présent document complète le mode d'emploi actuel du
Générateur thermique 3T et doit être utilisé avec le mode
d'emploi en question.
INTRODUCTION
Le dispositif de collecte d'aérosols 3T collecte les aérosols générés par les réservoirs
d'eau du générateur thermique 3T pendant son utilisation. Ce dispositif de collecte
d'aérosols 3T se substitue à l'utilisation du flacon de trop-plein mentionné dans les
instructions d'utilisation du générateur thermique 3T.
Lire soigneusement toutes les informations : Le non-respect de ces instructions
peut avoir pour conséquence l'émission d'aérosols dans l'environnement du générateur
thermique 3T.
INDICATIONS D'UTILISATION
Le générateur thermique 3T de Stöckert est utilisé avec une machine cœur-poumon S3
de Stöckert et/ou toute autre machine cœur-poumon disposant d'un contrôle de
température séparé pour la perfusion extracorporelle d'une durée pouvant atteindre 6
heures.
DISPOSITIF
Le dispositif de collecte d'aérosols 3T comprend un récipient d'aspiration, un couvercle du
récipient d'aspiration et deux tubes, le plus long comprenant un raccord (voir figure 1).
Figure 1) Vue d'ensemble du dispositif de collecte d'aérosols 3T : 1 = récipient
d'aspiration, 2 = raccord coudé à 90° pré-raccordé, 3 = ligne de raccordement au
générateur thermique, 4 = ligne source de vide
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
●
Il est recommandé d'utiliser la source de vide centralisée de l'hôpital avec ce
dispositif jetable. La source de vide doit avoir un débit de 20 l/min ou plus.
●
Si aucune source de vide centralisée n'est disponible, il est nécessaire d'utiliser un
système de vide portable ayant un débit minimal de 20 l/min conformément à la
norme ISO 10079-1 relative aux Appareils d'aspiration médicale. La source de
vide portable doit être destinée aux applications médicales et répondre aux
exigences des normes CEI 60601-1 et CEI 60601-1-2.
●
Ne pas placer le système de vide portable ou tout autre objet sur le générateur
thermique 3T.
●
Suivre les instructions de montage et d'utilisation du fabricant du système de vide
portable pour les recommandations d'utilisation de la pompe en salle opératoire.
●
Pour éviter des perturbations de la zone de flux laminaire de la salle opératoire,
s'assurer que le système de vide portable est placé de manière à ce que son flux
d'évacuation ne soit pas dirigé vers le champ opératoire, mais vers le système de
vannes d'évacuation.
●
Les sources d'alimentation du système de vide choisi doivent être branchées à un
générateur de secours pour éviter toute coupure de courant pendant l'utilisation.
●
Si le circuit patient N°2 est utilisé et que l'ajustement du niveau du réservoir d'eau
est nécessaire, n'ajouter qu'une solution prémélangée eau/H
dans les instructions d'utilisation séparées du générateur thermique 3T si le niveau
d'eau baisse au niveau d'activation de la LED rouge du réservoir patient. Dans ce
cas, ajouter de l'eau jusqu'à ce que la première LED verte soit visible.
●
Le dispositif de collecte d'aérosols 3T est validé pour 3 jours civils d'utilisation.
●
Vérifier la date d'installation, inscrite sur le couvercle du récipient d'aspiration et
faire référence au point 13 du présent « MODE D'EMPLOI » pour ce qui concerne
la date de péremption du dispositif de collecte d'aérosols 3T.
●
Le récipient d'aspiration n'est pas un dispositif de mesure.
●
Le contenu du récipient d'aspiration représente un danger potentiel dû à la possibilité de
collecte de bactéries sous forme d'aérosols. Utiliser l'équipement de protection
individuelle (EPI) adapté et manipuler le contenu de manière appropriée.
●
Stocker à l'abri de la lumière : une exposition prolongée à la lumière peut
compromettre les performances du produit et causer sa rupture pendant
fr - FRANÇAIS - MODE D'EMPLOI
O
comme indiqué
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FR - FRANÇAIS
l'utilisation.
MODE D'EMPLOI
AVERTISSEMENT indique des effets indésirables graves, ainsi que des risques
potentiels pour la sécurité du médecin et/ou du patient susceptibles de survenir lors de
l'utilisation correcte ou incorrecte du dispositif, ainsi que les limites d'utilisation et les
mesures à adopter dans ces circonstances.
ATTENTION indique toutes les précautions spécifiques que le praticien doit adopter
pour une utilisation sans danger et efficace du dispositif.
1.
Avant de lancer une procédure, avec le générateur thermique et la source de vide
arrêtés, vérifier que l'aiguille du vacuomètre du réservoir situé sur le générateur
thermique est sur 0 (voir figure 2). Si nécessaire, régler l'aiguille sur 0 à l'aide de
la vis de réglage située à proximité du bas du vacuomètre.
Figure 2) Vacuomètre du réservoir avec l'aiguille sur 0 et vis de réglage dans la
partie inférieure du vacuomètre
2.
S'assurer qu'un support de montage du récipient d'aspiration est monté sur la
droite ou sur le panneau arrière du générateur thermique 3T. Le support de
montage se fixe en introduisant les deux languettes supérieures dans les fentes de
ventilation du générateur thermique 3T puis en laissant le support se placer en
position horizontale. Le support de montage doit être placé de manière à ce que la
base du récipient d'aspiration soit au-dessus de la base du générateur thermique
3T afin d'éviter que le récipient ne se déplace du support pendant l'utilisation.
Consulter les schémas ci-dessous.
Figure 3) Support de montage du récipient d'aspiration
Figure 4) Support de montage posé sur le panneau droit.
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