Publicité
Ez az eszköz megfelel az EN 60601-1-2 európai szabványnak
(1. csoport, B osztály, megfelel a CISPR 11, IEC 61000-3-2,
IEC 61000-3-3, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4,
IEC 61000-4-5, IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8,
IEC 61000-4-11 európai szabványoknak), és különleges óvintézkedé-
sek vonatkoznak rá az elektromágneses összeférhetőség tekintetében.
Kérjük, hogy ennek során tartsa szem előtt, hogy a hordozható és mo-
bil rádiófrekvenciás kommunikációs berendezések befolyásolhatják ezt
az eszközt.
A vérnyomásmérő eszköz pontosságát gondosan ellenőriztük, és azt
hosszú hasznos élettartamra terveztük. Az eszköz gyógyászatban tör-
ténő alkalmazásakor méréstechnikai ellenőrzéseket kell végezni meg-
felelő eszközökkel. A pontosság ellenőrzésével kapcsolatos
pontosabb adatokról a szerviz címen érdeklődhet.
Események jelentésére vonatkozó tudnivalók
Az Európai Unióban és azonos szabályozási rendszerekben élő fel-
használókra/páciensekre (orvostechnikai eszközökre vonatkozó MDR
(EU) 2017/745 rendelet) érvényes: Ha a termék használata közben
vagy annak eredményeként súlyos esemény történik, jelentse ezt a
gyártónak és/vagy meghatalmazott képviselőjének, valamint a fel-
használó/páciens tartózkodási helye szerinti tagállam illetékes nem-
zeti hatóságának.
A termék CE megfelelőségi nyilatkozata ezen oldalon található:
www.sanitas-online.de/web/de/landingpages/
cedeclarationofconformity.php
Monitoring kapcsolattartási pont:
https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/
460437_2401_V3.0_silv_Blutdruckmessgeraet_Content_OS.indd 381
460437_2401_V3.0_silv_Blutdruckmessgeraet_Content_OS.indd 381
HU
381
29.05.24 10:51
29.05.24 10:51
Publicité
