Publicité
IEC 61000-4-6, IEC 61000-4-7, IEC 61000-4-8, IEC 61000-4-11) i
podlega specjalnym środkom ostrożności dotyczącym kompatybilności
elektromagnetycznej. Przy tym należy pamiętać, że przenośne i mobilne
urządzenia HF mogą mieć wpływ na to urządzenie.
Dokładność tego aparatu do pomiaru ciśnienia została starannie
sprawdzona i dostosowana do długotrwałego czasu użytkowania.
W przypadku stosowania urządzenia w lecznictwie wymagane są
techniczne pomiary kontrolne przy użyciu odpowiednich narzędzi.
Dokładne dane dotyczące kontroli dokładności można uzyskać pod
adresem serwisowym.
Wskazówka dotycząca zgłaszania incydentów
W przypadku użytkowników/pacjentów w Unii Europejskiej i iden-
tycznych systemach regulacyjnych (rozporządzenie w sprawie wyro-
bów medycznych MDR (UE) 2017/745), jeżeli poważne zdarzenie
niepożądane wystąpi podczas lub w wyniku używania wyrobu, należy
zgłosić je producentowi i/lub jego autoryzowanemu przedstawicielowi
oraz odpowiedniemu organowi krajowemu państwa członkowskiego,
w którym znajduje się użytkownik/pacjent.
Deklarację zgodności CE dla tego produktu można znaleźć również
na stronie:
www.sanitas-online.de/web/de/landingpages/
cedeclarationofconformity.php
Punkt kontaktowy do celów monitorowania:
https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/
Zgodnie z Kodeksem Cywilnym art. 581 §1 wraz z wymianą urzą-
dzenia lub ważnej części czas gwarancji rozpoczyna się na nowo.
180 PL
460437_2401_V3.0_silv_Blutdruckmessgeraet_Content_OS.indd 180
460437_2401_V3.0_silv_Blutdruckmessgeraet_Content_OS.indd 180
29.05.24 10:51
29.05.24 10:51
Publicité
