Publicité
Poznámka k nahlasovaniu incidentov
Pre používateľov/pacientov v Európskej únii a identické regulačné sys-
témy (nariadenie EÚ o zdravotníckych pomôckach (MDR) 2017/745)
platí nasledujúce: Ak počas používania alebo z dôvodu používania
výrobku dôjde k závažnej nehode, upovedomte výrobcu a/alebo jeho
zástupcu, ako aj príslušný vnútroštátny orgán členského štátu, v ktorom
sa používateľ/pacient nachádza.
CE vyhlásenie o zhode k tomuto výrobku nájdete na:
www.sanitas-online.de/web/de/landingpages/
cedeclarationofconformity.php
Kontaktné miesto pre monitorovanie:
https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/
244 SK
460437_2401_V3.0_silv_Blutdruckmessgeraet_Content_OS.indd 244
460437_2401_V3.0_silv_Blutdruckmessgeraet_Content_OS.indd 244
29.05.24 10:51
29.05.24 10:51
Publicité
