Publicité
est utilisé à des fins médicales, des contrôles métrologiques sont à
effectuer à l'aide des moyens adéquats. Vous pouvez exiger des infor-
mations détaillées concernant la vérification de la précision du produit
à l'adresse de service.
Remarque concernant le signalement d'incidents
Ceci s'applique pour les utilisateurs/patients de l'Union Européenne
et d'autres systèmes réglementaires identiques (Directive relative aux
appareils médicaux MDR (EU) 2017/745) : En cas d'apparition d'un
incident grave pendant ou à la suite de l'utilisation du produit, signalez
ce fait au fabricant et/ou son représentant ainsi qu'à l'autorité natio-
nale respective de l'État membre dans lequel l'utilisateur/le patient se
trouve.
Vous pouvez trouver la déclaration de conformité CE de ce produit sur :
www.sanitas-online.de/web/de/landingpages/
cedeclarationofconformity.php
Point de contact pour la surveillance :
https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/
460437_2401_V3.0_silv_Blutdruckmessgeraet_Content_OS.indd 111
460437_2401_V3.0_silv_Blutdruckmessgeraet_Content_OS.indd 111
FR/BE
111
29.05.24 10:51
29.05.24 10:51
Publicité
