Publicité
Pokyny k hlášení zvláštních událostí
Pro uživatele/pacienty v Evropské unii a shodných regulačních systémech
(nařízení o zdravotnických prostředcích MDR (EU) 2017/745) platí:
že pokud se během používání výrobku nebo v jeho důsledku vyskytne
závažná nežádoucí příhoda, je třeba ji nahlásit výrobci a/nebo jeho
zplnomocněnému zástupci a příslušnému vnitrostátnímu orgánu člen-
ského státu, ve kterém se uživatel/pacient nachází.
CE prohlášení o shodě k tomuto výrobku najdete na stránkách:
www.sanitas-online.de/web/de/landingpages/
cedeclarationofconformity.php
Kontaktní místo pro monitorování:
https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/
212 CZ
460437_2401_V3.0_silv_Blutdruckmessgeraet_Content_OS.indd 212
460437_2401_V3.0_silv_Blutdruckmessgeraet_Content_OS.indd 212
29.05.24 10:51
29.05.24 10:51
Publicité
