Lowenstein Medical JOYCEone Mode D'emploi page 32

‫الوصف‬ ‫الرمز‬
‫الرجاء مراعاة دليل االستخدام‬
‫نطاق درجة الحرارة المسموح به للنقل والتخزين‬
‫يمكن استخدامه حتى التاريخ المحدد‬
‫ي ُحفظ بعي د ًا عن أشعة الشمس‬
‫رقم الش ً حنة‬
‫تؤكد أن المنتج يتوافق مع التوجيهات‬ CE ‫عالمة‬
/ )
‫اللوائح األوروبية المعمول بها‬
(
‫الضمان‬
‫ للعميل الذي‬Löwenstein Medical Technology ‫تمنح شركة‬
‫ األصلي‬Löwenstein Medical Technology ‫يشتري من ت َج‬
Löwenstein ‫الجديد وقطعة الغيار التي يتم تركيبها من ق ِبل‬
‫ ضما ن ً ا محدو د ًا من الشركة المصنعة، وف ق ً ا‬Medical Technology
‫لشروط الضمان المطبقة عىل المن ت َج المعني ووف ق ً ا لفترات‬
‫الضمان المذكورة أدناه، بد ء ًا من تاريخ الشراء. ويمكن الحصول‬
.‫عىل شروط الضمان عبر موقع اإلنترنت الخاص بالشركة المصنعة‬
.‫وعند الطلب، نرسل لك أيض ً ا شروط الضمان‬
‫ي ُرجى مراعاة أن أي مطالبة بالضمان والمسؤولية ستسقط إذا لم‬
‫يتم استخدام الملحقات الموصى بها في دليل االستخدام أو إذا لم‬
.‫يتم استخدام قطع الغيار األصلية‬
‫في حالة المطالبة بالضمان، اتصل بالوكيل المتخصص الذي‬
.‫تتعامل معه‬
‫فترات الضمان‬ ‫المنتج‬
‫6 أشهر‬ ‫األقنعة شاملة الملحقات‬
‫بيان المطابقة‬
Löwenstein Medical ‫بموجب ذلك، تقر الشركة المصنعة‬
Kronsaalsweg 40, ‫ ومقرها‬Technology GmbH + Co. KG
)
‫ 52522 بأن المنتج يتوافق مع‬Hamburg, Deutschland
(
‫ ( 547/7102. تجد‬EU ‫األحكام ذات الصلة بالئحة األجهزة الطبية‬
)
‫النص الكامل لبيان المطابقة عىل موقع اإلنترنت الخاص بالشركة‬
.‫المصنعة‬
‫أو مريض، يجب عليك إبالغ‬ ‫في االتحاد األوروبي: كمستخدم و‬
/
‫الشركة المصنعة والسلطة المسؤولة بأي حوادث خطيرة وقعت‬
.‫متعلقة بالمنتج‬
AR
‫المواد‬
‫ بولي فينيل‬PVC‫جميع أجزاء القناع خالية من الالتكس، و‬
)
( . ‫ثنائي إيثيل هكسيل فثاالت‬
) DEHP
( ، ‫إيالستان‬ ( ، ‫قطن‬
PA ) EL ) CO
‫ بولي‬PU ( ، ‫بوليستر‬ ( ، ‫بولي أميد‬
) ) P )
‫يوريثان‬
(
‫ بولي أوكسي‬POM ( ، ‫بولي أميد‬ ‫مشبك رباط الرأس‬
) ) PA
‫ميثيلين‬
(
‫بولي أميد‬ ‫الدعامة األمامية‬
( ) PA
‫سليكون‬ ‫زنبرك الدعامة األمامية‬
( ) SI
‫سليكون‬
( ) SI
‫بولي بروبيلين‬ ‫مكون‬
( ) PP
‫ المطاط الصناعي المتلدن‬TPE ‫مكون‬
)
‫بالحرارة‬
(
١١
‫بولي أميد‬
( ) PA
‫سليكون‬
( ) SI
‫بولي أميد‬
( ) PA
‫بولي أميد‬ ‫الجلبة األسطوانية‬
( ) PA
‫منحنى خصائص الضغط-التدفق‬
70
60
50
40
30
20
10
١٢
0
0 5 10 15 20 25
‫هكتوباسكال‬
(
‫العالمات والرموز‬
‫قد تظهر العالمات والرموز التالية عىل المنتج أو الملحقات أو‬
‫الوصف‬
‫الشركة المصنعة وتاريخ الصنع إن و ُ جد‬
‫تعريف من ت َج موحد لألجهزة‬ ‫رقم تعريف المنتج‬
)
‫الطبية‬
(
‫رقم الطلب‬
‫يشير إىل أن المنتج عبارة عن جهاز طبي‬
٨
‫اإلجراء‬
‫اضبط رباط الرأس‬
‫، و‬ ‫كلوريد‬
.‫بشكل أكثر إحكام ً ا‬
(
‫اتصل بالوكيل‬
‫رباط الرأس‬
.‫المتخصص‬
.‫أعد ضبط القناع‬
.‫بشكل غير صحيح‬
.‫استبدل وسادة القناع‬
‫افحص نظام األنابيب‬
‫وتحقق من التركيب‬
‫وسادة الجبهة‬
‫الصحيح لنظام‬
.‫األنابيب‬
‫حلقة التأمين‬
)
‫صلب‬
(
‫حلقة التأمين‬
)
‫لين‬
(
83 × 115 × 96
‫جسم القناع‬
‫78 جم‬
‫وسادة القناع‬
‫09 مل‬
‫الوصلة‬
‫ذكر‬ ‫مم‬ Ø 22
( )
‫الد و ّ ارة‬
٩
‫2.0 هكتوباسكال‬
‫9.0 هكتوباسكال‬
‫5 سنوات‬
1
‫حتى 21 شه ر ً ا‬
30 - ‫4 هكتوباسكال‬
‫هكتوباسكال‬
(A ‫ديسيبل‬ 19
)
(A ‫ديسيبل‬ 27
30 35 )
‫ضغط العالج‬ (A ‫ديسيبل‬ 3
)
)
١٠
‫م حتى 04 م‬ 5+
+
‫م حتى 07 م‬ 20-
.‫العبوة‬
+
EN ISO 17510: 2020
‫الرمز‬
IIa
‫تعتمد مدة االستخدام عىل التنظيف ومادة التنظيف‬
‫المستخدمة، وعىل مدة االرتداء اليومية، وضغط العالج، وإفراز‬
‫متوفرة بشكل‬ ‫العرق الفردي. استخدام وسادة القناع الثانية‬
)
AR
‫السبب‬ ‫العطل‬
‫وسادة القناع‬
‫القناع مرتخ ٍ أكثر‬ ‫تيار هوائي في‬
.‫من الالزم‬ ‫العين‬
‫القناع غير‬
‫في بعض تجميعات األجهزة ال يتوافق الضغط الفعلي مع ضغط‬
.‫مناسب‬
‫العالج الذي يظهر عىل الجهاز. اسمح ألحد األخصائيين الطبيين‬
‫القناع مضبوط‬ ‫ال يتم الوصول إىل‬
‫بضبط الجهاز، بحيث يتوافق الضغط الفعلي في القناع مع ضغط‬
.‫ضغط العالج‬
‫العالج. ينبغي أن يتم هذا اإلعداد مع نوع القناع المستخدم أثناء‬
‫وسادة القناع‬
.‫تالفة‬
‫يحتوي القناع عىل نظام زفير مدمج. يتم إخراج هواء الزفير عبر‬
‫نظام األنابيب‬
.‫تالف‬
‫البيانات الفنية‬ ٧
( .
‫األبعاد بالمليمتر‬
‫العمق‬ x ‫ االرتفاع‬x ‫العرض‬
‫03 درجة مئوية، مع‬
( )
‫وف ق ً ا‬
‫لتر ماء‬
‫الوزن‬
(
‫سعة الحيز الميت‬
‫وصلة األنابيب: وصلة مخروطية‬
‫النقع في الماء والغسل لمدة‬
EN ISO 5356-1 ‫حسب المواصفة‬
3 ‫51 دقيقة ثم التنظيف لمدة‬
‫مقاومة التدفق‬
‫دقائق باستخدام فرشاة تنظيف‬
‫دقيقة‬ ‫لتر‬ 50 ‫عند‬
/
‫دقيقة‬ ‫لتر‬ 100 ‫عند‬
/
.‫الغسل لمدة 51 دقيقة‬
‫العمر االفتراضي‬
‫يمكن تنظيف جميع األجزاء أسبوع ي ً ا في غسالة األطباق‬
‫مدة االستخدام‬
‫07 درجة مئوية، ومدة البرنامج‬
‫ضغط العالج‬
‫القصوى هي 09 دقيقة، في السلة العلوية، دورة شطف‬
‫قيمة انبعاث الضوضاء المحددة‬
‫المكونة من رقمين حسب المواصفة‬
:ISO 4871
‫قم بإجراء الفحص البصري للتحقق من عدم وجود أي‬
‫مستوى ضغط الصوت‬
‫تشققات أو تشوهات. استبدل األجزاء التالفة. ال مشكلة في‬
‫مستوى قوة الصوت‬
‫عامل عدم اليقين‬
( .
:‫درجة الحرارة‬
‫البيئة السريرية‬
‫التشغيل‬
(
‫النقل والتخزين‬
‫في حالة تغيير المريض، التزم باإلرشادات الواردة في وثيقة دليل‬
‫معالجة األقنعة . الوثيقة موجودة في الموقع اإللكتروني للشركة‬
‫المواصفات المطبقة‬
MDR ‫فئة المنتج حسب المواصفة‬
(EU) 2017/745
:‫تخلص من القناع ضمن النفايات المنزلية. في البيئة السريرية‬
1
.‫ال يطيل من مدة االستخدام‬ ‫اختياري‬
(
‫اضبط رباط الرأس‬
.ً ‫بشكل أكثر ارتخا ء‬
9 ‫حلقة التأمين‬ 4
‫الوصلة‬ 5
‫األجهزة المتوافقة‬
.‫العالج‬
‫نظام الزفير‬
.‫فتحة‬
‫التنظيف والمعالجة الصحية‬ ٥
‫٥۔١ تنظيف القناع‬
.‫اغسل يديك قبل التنظيف‬ .1
‫انظر الرسم التوضيحي‬ ‫قم بتفكيك القناع‬ .2
)
‫نظ ّ ف القناع يدو ي ًا‬
‫أقصى درجة حرارة هي‬ .3
)
1 ‫استخدام 1 مل من مادة تنظيف معتدلة مع‬
:‫للجدول التالي‬
‫اإلجراء‬ ‫التكرار‬ ‫جزء القناع‬
‫يوم ي ً ا‬ ‫جميع أجزاء‬
‫القناع‬
.‫ناعمة‬
‫أسبوع ي ً ا‬ ‫رباط الرأس‬
‫أقصى درجة حرارة هي‬
)
( . ‫منفصلة‬
.‫اشطف جميع األجزاء بالماء النظيف‬ .4
.‫اترك جميع األجزاء تجف في الهواء‬ .5
.6
.‫تغير اللون‬
‫انظر الرسم التوضيحي‬ ‫قم بتجميع القناع‬ .7
)
‫المعالجة الصحية‬ ٢‫٥۔‬
)
.‫المصنعة. وعند الطلب، نرسل لك الوثيقة‬
‫٥۔٣ التخلص من المنتج‬
.‫تخلص من القناع وف ق ً ا للوائح المستشفى‬
‫األعطال‬ ٦
‫اإلجراء‬ ‫السبب‬ ‫العطل‬
‫القناع محكم أكثر‬ ‫ألم ضغط في‬
.‫من الالزم‬ ‫الوجه‬