Lowenstein Medical JOYCEone Mode D'emploi page 30

장애 원인 조치
튜브 시스템이 손 튜브 시스템을 점검하
상되어 있습니다. 고, 튜브 시스템이 올
바르게 설치되어 있는
지 확인하십시오.
7 기술 제원
치수(단위: mm)
(W x H x D) 96 x 115 x 83
중량 87 g
사강 용적 90 ml
튜브 연결부: EN ISO 5356-1에 따 Ø 22 mm(남성)
른 원추
흐름 저항
50 l/min의 경우 0.2 hPa
100 l/min의 경우 0.9 hPa
수명 5년
사용 기간 최대 12개월
치료 압력 4 hPa ~ 30 hPa
ISO 4871에 따라 표기된 이중 숫자
소음 방출 값:
음압 레벨
음향 출력 레벨 19 dB(A)
불확실성 요인 27 dB(A)
3 dB(A)
온도:
작동 +5 °C ~ + 40 °C
운반 및 보관 -20 °C ~ +70 °C
적용 규격 EN ISO 17510: 2020
MDR(EU) 2017/745에 따른 제품 IIa
등급
1
사용 기간은 세척 상태 및 사용한 세제 성분, 매일의 착용 시
간, 치료 압력 및 개별적인 땀 분비에 따라 다릅니다. 두 번째
마스크 쿠션(옵션 부품)을 사용해도 사용 기간을 연장할 수 없
습니다.
8 소재
마스크의 모든 부품에는 라텍스, PVC(폴리염화비닐) 및
DEHP(디에틸헥실프탈레이트)가 없습니다.
헤드 밴드 Co(면), El(스판덱스), PA(폴리아미
드), P(폴리에스터), PU(폴리우레
탄)
밴드 클립 Pa(폴리아미드), POM(폴리옥시메
틸렌)
이마 지지대 PA(폴리아미드)
이마 지지대 스프링 SI(실리콘)
KO
이마 쿠션 SI(실리콘)
고정 링(경성 구성품) PP(폴리프로필렌)
고정 링(연성 구성품) TPE(열가소성 수지 엘라스토머)
마스크 본체 PA(폴리아미드)
마스크 쿠션 SI(실리콘)
앵글 PA(폴리아미드)
회전 슬리브 PA(폴리아미드)
9 압력-흐름-특성곡선
70
60
50
40
30
20
1
10
0
0 5 10 15 20
치료 압력(hPa)
10 표시 및 기호
다음 표시 및 기호는 제품, 액세서리 또는 포장에 사용될 수 있
습니다.
기호 설명
제조사 및 경우에 따라 제조일
제품 인증 번호(일관된 의료 기기 제품 표시)
주문 번호
의료 기기 제품으로 표시됨
사용 설명서에 유의하십시오
운반 및 보관 허용 온도 범위
지정된 날짜까지 사용 가능
햇빛으로부터 보호하십시오
로트 번호
CE-표시(본 제품이 관련 유럽 지침/규정을 준수
한다는 점을 확인)
11 보증
Löwenstein Medical Technology는 Löwenstein
Medical Technology의 정식 신제품 및 Löwenstein
Medical Technology를 통해 장착된 교체 부품을 사용하는
고객에게 각 제품에 적용되는 보증 조건과 아래에 명시된 보증
기간에 따라 구매일부터 제한된 제조사 보증을 제공합니다. 보
증 조건은 제조사의 인터넷 사이트에서 보실 수 있습니다. 요
청 시 귀하께 보증 조건을 우송해 드립니다.
사용 설명서에서 권장된 액세서리 또는 정품 교체 부품을 사용
하지 않는 경우에는 보증 및 책임 청구 효력이 상실된다는 점
에 유의하십시오.
보증 요청 발생 시 해당 전문 취급점에 문의하시기 바랍니다.
제품
부속장비 포함 마스크
12 적합성 선언서
제조사인 Löwenstein Medical Technology GmbH + Co.
KG(Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany)는 이
제품이 의료 기기 법령(EU) 2017/745의 관련 규정을 충족하
는 것을 확인합니다. 적합성 선언서 전문은 제조사의 인터넷
사이트에서 보실 수 있습니다.
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유럽연합: 사용자 또는 환자로서 제품과 관련하여 발생하는 모
든 심각한 문제를 제조사와 담당 기관에 신고해야 합니다.
KO
보증기간
6개월