Lowenstein Medical JOYCEone Mode D'emploi page 11

Símbolo Descripción
Número de pedido
Identifica el artículo como producto
sanitario
Observar el manual de instrucciones
Rango de temperatura admisible para
transporte y almacenamiento
Utilizable hasta la fecha indicada
Proteger de la luz solar
Número de lote
Marca CE (confirma que el producto es
conforme a las directivas/los
reglamentos europeos vigentes)
11 Garantía
Löwenstein Medical Technology concede al
comprador de un producto nuevo original
Löwenstein Medical Technology y una pieza de
repuesto montada por Löwenstein Medical
Technology una garantía de fabricante limitada
según las condiciones de garantía vigentes para el
producto en cuestión y los plazos de garantía
indicados a continuación, contados desde la fecha de
la compra. Las condiciones de garantía se pueden
consultar en la página de Internet del fabricante. A
requerimiento también le podemos enviar las
condiciones de garantía.
Tenga en cuenta que perderá cualquier derecho de
garantía o de indemnización si no utiliza los
accesorios recomendados en el manual de
instrucciones ni las piezas de repuesto originales.
En caso de reclamación bajo garantía, consulte a su
distribuidor especializado.
Producto Plazos de garantía
Mascarilla incluidos 6 meses
accesorios
12 Declaración de conformidad
Por la presente, el fabricante, Löwenstein Medical
Technology GmbH + Co. KG (Kronsaalsweg 40, 22525
Hamburgo, Alemania) declara que el producto
cumple las disposiciones pertinentes del Reglamento
ES
de Productos Sanitarios (UE) 2017/745. El texto
completo de la declaración de conformidad se
encuentra en la página de Internet del fabricante.
En la UE: como usuario o paciente está obligado a
comunicar cualquier incidente grave que se haya
producido en relación con el producto al fabricante y
a las autoridades competentes.
1 Manejo
En las ilustraciones se muestran los siguientes pasos
para manejar la mascarilla:
Colocar la mascarilla
Ajustar la mascarilla
Retirar la mascarilla
Desarmar la mascarilla
Ensamblar la mascarilla
Para usuarios ciegos y con deficiencia visual
El manual de instrucciones también está disponible
en versión electrónica en el sitio web del fabricante.
2 Introducción
2.1 Finalidad de uso
La mascarilla JOYCEone se utiliza para el tratamiento
de la apnea del sueño y la ventilación no invasiva y
de soporte no vital para pacientes con insuficiencia
ventilatoria. Se utiliza como elemento de conexión
entre el paciente y el aparato de terapia.
2.2 Contraindicaciones
La mascarilla no debe utilizarse en pacientes con un
peso < 30 kg.
En las siguientes situaciones no se debe utilizar la
mascarilla: necesidad urgente de intubación; pérdida
de conocimiento, vómitos graves.
En las siguientes situaciones se debe utilizar la
mascarilla solamente con una precaución especial:
puntos de presión y lesiones graves en la piel de la
cara, alergias cutáneas en la zona facial,
deformaciones faciales o nasofaríngeas, dolor grave
en la zona facial, reflejo tusígeno limitado o faltante,
claustrofobia, náuseas agudas.
La máscara no es apta para el uso con nebulizador ni
como máscara para anestesia.
Si no está seguro de si alguna de estas situaciones se
aplica a su caso, póngase en contacto con su
especialista del sector sanitario. Tenga en cuenta las
contraindicaciones del manual de instrucciones de
uso de su aparato.
2.3 Efectos secundarios
Debido al uso de la mascarilla, pueden darse los
siguientes efectos secundarios: congestión nasal,
sequedad de nariz, sequedad matutina de la boca,
sensación de opresión en los senos paranasales,
irritaciones de la conjuntiva, enrojecimientos
cutáneos, zonas de presión en la cara, ruidos
anómalos en la respiración.
En caso de que aparezcan estos efectos secundarios,
consulte a su médico o al equipo médico que lo
atiende.
ES
2.4 Beneficio clínico
La eficacia terapéutica del aparato de terapia se
transfiere al paciente
3 Seguridad
¡ADVERTENCIA! Situación de peligro
extremadamente grave. Si no tiene en cuenta
las indicaciones siguientes, pueden producirse
lesiones graves, irreversibles o mortales.
¡Peligro de lesiones si la mascarilla dañada o
desgastada!
Realice una inspección visual antes de cada uso
⇒
y después de cada limpieza. Sustituir las piezas
de la mascarilla en caso necesario.
Tener en cuenta el tiempo de uso (véase el
⇒
capítulo Datos Técnicos).
¡Peligro de lesiones si se vuelve a respirar el
CO exhalado!
2
Utilizar la mascarilla solo con la terapia en
⇒
marcha.
Utilizar la mascarilla únicamente en el margen
⇒
de presión de terapia indicado.
Los pacientes que no estén en disposición de
⇒
quitarse la mascarilla por sí mismos deben estar
bajo la vigilancia de un cuidador especializado.
No cerrar el sistema de espiración.
⇒
¡Peligro de lesiones por el uso de oxígeno!
El oxígeno se puede depositar en la ropa, ropa de
cama y el cabello. La introducción de oxígeno sin
dispositivo de protección puede provocar incendios.
Utilice una válvula de seguridad para oxígeno.
⇒
Observe el manual de instrucciones del sistema
⇒
de introducción de oxígeno.
No fumar.
⇒
No encender fuego.
⇒
Ventilar bien la habitación.
⇒
Mantener la mascarilla libre de aceite y grasa.
⇒
Observar las indicaciones de seguridad del
⇒
manual de instrucciones del aparato.
¡Peligro de lesiones por abastecimiento
insuficiente del paciente!
Activar la alarma de depresión/fugas en el
⇒
aparato.
Utilizar el tamaño de mascarilla adecuado y
⇒
comprobar que no se mueve.
¡Peligro de lesión por limpieza insuficiente!
Limpie la piezas de la mascarilla antes del primer
⇒
uso (véase el capítulo «Limpieza y
acondicionamiento higiénico»).
Limpie regularmente la mascarilla.
⇒