AKTA! Farlig situation. Följs inte anvisningarna
nedan, kan det leda till lätta eller medelsvåra
personskador.
Risk för personskador vid allergier!
Beakta de använda materialen i masken (se
⇒
kapitlet Material). Använd endast maskinen i
samråd med medicinsk fackman. .
Beakta eventuella allergier när du väljer
⇒
rengöringsmedel.
4
Produktbeskrivning
De enskilda delarna visas på försättsbladet.
1 Huvudremmar
6
Skruvhylsa
2 Pannkudde
7
Maskstomme
3 Pannstöd
8
Hjässremclips
4 Låsring
9
Maskkudde
5 Vinkel
Kompatibla apparater
Vid många apparatkombinationer stämmer inte det
verkliga trycket överens med det behandlingstryck
som indikeras på apparaten. Låt en medicinsk
fackman ställa in apparaten, så att det verkliga
trycket i masken stämmer överens med
behandlingstrycket. Den här inställningen ska göras
med den masktyp som används under
behandlingen.
Utandningssystem
Masken har ett integrerat utandningssystem. Den
utandade luften tränger ut genom en springa.
5
Rengöring och hygienisk
beredning
5.1 Rengöring av masken
1. Tvätta händerna före rengöringen.
2. Ta isär masken (se figur
).
3. Rengör masken för hand (maximalt 30 °C, 1 ml
milt rengöringsmedel till 1 l vatten) enligt
tabellen nedan:
Maskdel
Frekvens
Åtgärd
Alla
Varje dag
Låt dem ligga i blöt i 15
maskdelar
minuter och tvätta dem
sedan samt rengör dem
med en mjuk
rengöringsborste i 3
minuter.
Huvudrem
Varje vecka Tvätta i 15 minuter.
mar
SV
Det går att rengöra alla delar i en diskmaskin
varje vecka (maximalt 70 °C, milt diskmedel,
maximalt 90 minuters programtid, övre korgen,
separat spolning).
4. Skölj alla delar med rent vatten.
5. Låt delarna lufttorka.
6. Gör en visuell kontroll med avseende på sprickor
och deformeringar. Byt skadade delar.
Missfärgningar påverkar inget.
7. Sätt ihop masken (se figur
).
5.2 Hygienisk beredning (klinisk miljö)
Följ dokumentet Anvisningar för hygienisk beredning
vid patientbyte. Dokumentet finns på tillverkarens
webbplats. Vi skickar dokumentet till dig, om du vill.
5.3 Skrotning
Kasta masken bland hushållsavfallet. I klinisk miljö:
Kasta masken enligt sjukhusets föreskrifter.
6
Störningar
Störning
Orsak
Åtgärd
Trycksmärta i
Masken sitter
Ställ in
ansiktet
för hårt.
huvudremmarna.
Luftdrag mot
Masken sitter
Dra åt
ögat
för löst.
huvudremmarna.
Masken
Kontakta
passar inte.
återförsäljaren.
Behandlingstry
Masken är inte
Ställ in masken på
cket uppnås
korrekt
nytt.
inte.
inställd.
Maskkudden
Byt maskkudden.
är skadad.
Slangsystemet
Kontrollera
är skadat.
slangsystemet och
dess korrekta
fastsättning.
7
Tekniska data
Yttermått i mm
(B x H x Dj)
96 x 115 x 83
Vikt
87 g
Dödutrymmets volym
90 ml
Slanganslutning: Kona enligt
Ø 22 mm (hane)
SS-EN ISO 5356-1
Strömningsmotstånd
Vid 50 l/min
0,2 hPa
Vid 100 l/min
0,9 hPa
Livslängd
5 år
Användningstid
Upp till 12
månader
1
Behandlingstryck
4-30 hPa
Angivet tvåsiffrigt
bulleremissionsvärde enligt
ISO 4871:
Ljudtrycksnivå
19 dB(A)
Ljudeffektnivå
27 dB(A)
Osäkerhetsfaktor
3 dB(A)
Temperatur:
Drift
+5 till +40 °C
Transport och förvaring
-20 till +70 °C
Tillämpade standarder
EN ISO 17510: 2020
Produktklass enligt
IIa
förordningen om
medicintekniska produkter
(EU) 2017/745
1
Användningstiden är beroende av rengöringen och
det använda rengöringsmedlet, den dagliga
användningstiden, behandlingstrycket och den
individuella svettsekretionen. Användning av den
andra maskkudden (ingår som tillval) förlänger inte
användningstiden.
8
Material
Alla maskdelar är fria från latex, PVC (polyvinylklorid)
och DEHP (dietylhexylftalat).
Huvudremmar
CO (bomull), EL (elastan), PA
(polyamid), P (polyester), PU
(polyuretan)
Hjässremclips
PA (polyamid), POM
(polyoxymetylen)
Pannstöd
PA (polyamid)
Fjäder till pannstöd SI (silikon)
Pannkudde
SI (silikon)
Låsring (hårda
PP (polypropylen)
komponenter)
Låsring (mjuka
TPE (termoplastisk elastomer)
komponenter)
Maskstomme
PA (polyamid)
Maskkudde
SI (silikon)
Vinkel
PA (polyamid)
Skruvhylsa
PA (polyamid)
SV
9
Tryck-flödeskurva
70
60
50
40
30
20
10
0
0
5
10
15
20
25
Behandlingstryck (hPa)
10 Märkningar och symboler
Följande märkningar och symboler kan finnas på
produkten, tillbehöret eller förpackningarna.
Symbol Beskrivning
Tillverkare och eventuellt
tillverkningsdatum
Produktidentifikationsnummer (enhetlig
produktmärkning för medicinska
produkter)
Beställningsnummer
Identifierar apparaten som medicinsk
produkt
Beakta bruksanvisningen
Tillåtet temperaturområde för transport
och förvaring
Användbar till det angivna datumet
Skydda mot solljus
Satsnummer
CE-märkning (bekräftar att produkten
uppfyller kraven i de gällande EU-
direktiven/förordningarna)
11 Garanti
Löwenstein Medical Technology beviljar köparen av
en ny original Löwenstein Medical Technology-
produkt och en av Löwenstein Medical Technology
monterad reservdel en begränsad tillverkargaranti i
enlighet med de för respektive produkt gällande
garantivillkoren och de nedan angivna
30
35