Bij het wisselen van de patiënt in de zieken-
⇒
huisomgeving: Document Handleiding hygiëni-
sche voorbereiding maskers in acht nemen (zie
hoofdstuk Hygiënische behandeling).
VOORZICHTIG! Gevaarlijke situatie. Wanneer u
de volgende aanwijzingen niet opvolgt, kan er
licht tot matig letsel optreden.
Gevaar voor letsel bij allergieën!
Rekening houden met materialen van masker
⇒
(zie hoofdstuk Materialen). Masker alleen gebrui-
ken in overleg met het gespecialiseerde medi-
sche personeel. .
Houd bij de keuze van het reinigingsmiddel reke-
⇒
ning met mogelijke allergieën.
4
Productbeschrijving
De weergave van de afzonderlijke onderdelen vindt
u op de titelpagina.
1 Hoofdbanden
6
Draaihuls
2 Voorhoofdvulling
7
Maskereenheid
3 Voorhoofdsteun
8
Bandenclip
4 Borgring
9
Maskerkussen
5 Hoek
Compatibele apparaten
Bij sommige apparaatcombinaties komt de werkelij-
ke druk niet overeen met de therapiedruk die het ap-
paraat aangeeft. Laat het apparaat door een me-
disch specialist zodanig instellen dat de daadwerke-
lijke druk in het masker overeenkomt met de thera-
piedruk. Deze instelling moet worden uitgevoerd
met het maskertype dat tijdens de therapie wordt
gebruikt.
Uitademsysteem
Het masker heeft een geïntegreerd uitademsysteem.
Door een spleet ontsnapt de uitgeademde lucht.
5
Reiniging en hygiënische
voorbereiding
5.1 Masker reinigen
1. Vóór de reiniging handen wassen.
2. Masker demonteren (zie afbeelding
).
3. Masker met de hand (max. 30 °C, 1 ml mild reini-
gingsmiddel op 1 l water) volgens de volgende
tabel reinigen:
NL
Maskerdeel Frequentie Actie
Alle mas-
dagelijks
15 minuten inweken en
kerdelen
wassen en 3 minuten
met zachte reinigings-
borstel schoonmaken.
Hoofdban-
wekelijks
15 minuten wassen.
den
Alle onderdelen kunnen wekelijks in de vaat-
wasser worden gereinigd (max. 70 °C, mild af-
wasmiddel, max. 90 minuten programmaduur,
bovenste mand, afzonderlijke spoelgang).
4. Alle delen met helder water afwassen.
5. Alle delen aan de lucht laten drogen.
6. Visuele controle op scheuren en vervormingen
uitvoeren. Beschadigde delen vervangen. Ver-
kleuringen vormen geen probleem.
7. Masker monteren (zie afbeelding
).
5.2 Hygiënische voorbereiding
(ziekenhuisomgeving)
Neem bij een wissel van de patiënt het document
Handleiding hygiënische voorbereiding maskers in acht.
Het document vindt u op de website van de fabri-
kant. Desgewenst sturen wij u het document toe.
5.3 Verwijderen van afvalstoffen
Verwijder het masker niet met het huisvuil. In de zie-
kenhuisomgeving: Verwijder het masker volgens de
ziekenhuisvoorschriften.
6
Storingen
Storing
Oorzaak
Maatregel
Drukpijn in het
Masker zit te
Hoofdbanden los-
gezicht
strak.
ser instellen.
Tocht in het
Masker zit te
Hoofdbanden
oog
los.
strakker instellen.
Masker past
Contact opnemen
niet.
met de leveran-
cier.
Therapiedruk
Masker is niet
Masker opnieuw
wordt niet be-
correct inge-
instellen.
reikt.
steld.
Maskerkussen
Maskerkussen ver-
is beschadigd.
vangen.
Slangsysteem
Slangsysteem en
is beschadigd.
correcte plaatsing
van het slangsys-
teem controleren.
7
Technische gegevens
Afmetingen in mm
(b x h x d)
96 x 115 x 83
Gewicht
87 g
Volume dode ruimte
90 ml
Slangaansluiting: conus con-
Ø 22 mm (manne-
form EN ISO 5356-1
lijk)
Stromingsweerstand
bij 50 l/min.
0,2 hPa
bij 100 l/min.
0,9 hPa
Levensduur
5 jaar
Gebruiksduur
Tot 12 maanden
Therapiedruk
4 hPa - 30 hPa
Voorgeschreven geluidsemis-
siewaarde in twee getallen
conform ISO 4871:
Geluidsdrukniveau
19 dB(A)
Geluidsvermogensniveau
27 dB(A)
Onzekerheidsfactor
3 dB(A)
Temperatuur:
Werking
+5 °C tot + 40 °C
Transport en opslag
-20 °C tot +70 °C
Toegepaste normen
EN ISO 17510: 2020
Productklasse conform MDR
IIa
(EU) 2017/745
1
De gebruiksduur is afhankelijk van de reiniging en
de gebruikte reinigingsmiddelen, van de dagelijkse
draagduur, van de therapiedruk en van de individue-
le zweetsecretie. Het gebruik van het tweede mas-
kerkussen (optioneel) verlengt de gebruiksduur niet.
8
Materialen
Alle delen van het masker zijn vrij van latex, pvc (po-
lyvinylchloride) en DEHP (diethylhexylftalaat).
Hoofdbanden
CO (katoen), EL (elasthaan), PA
(polyamide), P (polyester), PU
(polyurethaan)
Bandenclip
PA (polyamide), POM (polyoxy-
methyleen)
Voorhoofdsteun
PA (polyamide)
Veer van de voor-
SI (silicone)
hoofdsteun
Voorhoofdvulling
SI (silicone)
Borgring (harde ge-
PP (polypropyleen)
deelte)
NL
Borgring (zachte
TPE (thermoplastisch elasto-
gedeelte)
meer)
Maskereenheid
PA (polyamide)
Maskerkussen
SI (silicone)
Hoek
PA (polyamide)
Draaihuls
PA (polyamide)
9
Drukflow-grafiek
70
60
50
1
40
30
20
10
0
0
5
10
15
20
25
Therapiedruk (hPa)
10 Markeringen en symbolen
De volgende markeringen en symbolen kunnen op
het product, op de accessoires of de verpakkingen
zijn aangebracht.
Symbool Beschrijving
Fabrikant en evt. fabricagedatum
Productidentificatienummer (uniforme
productaanduiding voor medische hulp-
middelen)
Bestelnummer
Markeert het product als medisch hulp-
middel
Gebruiksaanwijzing in acht nemen
Toegestaan temperatuurbereik voor
transport en opslag
Bruikbaar tot de aangegeven datum
Beschermen tegen zonlicht
Batchnummer
30
35