Lowenstein Medical JOYCEone Mode D'emploi page 27

10 Σημάνσεις και σύμβολα
Οι παρακάτω σημάνσεις μπορούν να τοποθετηθούν
στο προϊόν, τα εξαρτήματα ή τις συσκευασίες.
Σύμβολο Περιγραφή
Κατασκευαστής και ενδεχ. ημερομηνία
κατασκευής
Αριθμός ταυτοποίησης προϊόντος
(ενιαία σήμανση προϊόντος για ιατροτε-
χνολογικά προϊόντα)
Αριθμός παραγγελίας
Επισημαίνει το προϊόν ως ιατροτεχνολο-
γικό προϊόν
Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης
Επιτρεπτά όρια θερμοκρασίας για μετα-
φορά και αποθήκευση
Χρήση έως την αναφερόμενη ημερομη-
νία
Να προστατεύεται από την ηλιακή ακτι-
νοβολία
Αριθμός παρτίδας
Σήμανση CE (επιβεβαιώνει ότι το προϊόν
ανταποκρίνεται στις ισχύουσες ευρω-
παϊκές οδηγίες/κανονισμούς)
11 Εγγύηση
Η εταιρία Löwenstein Medical Technology παρέχει
στον πελάτη ενός νέου αυθεντικού προϊόντος
Löwenstein Medical Technology και ενός ανταλλακτι-
κού που έχει συναρμολογηθεί από την εταιρία
Löwenstein Medical μία περιορισμένη εγγύηση κατα-
σκευαστή σύμφωνα με τους εγγυητικούς όρους που
ισχύουν για το εκάστοτε προϊόν και σύμφωνα με τα
κατωτέρω αναφερόμενα χρονικά διαστήματα εγγύη-
σης από την ημερομηνία αγοράς. Οι εγγυητικοί όροι
μπορεί να κληθούν στη σελίδα του κατασκευαστή
στο διαδίκτυο. Κατόπιν επιθυμίας σας αποστέλλου-
με επίσης τους εγγυητικούς όρους.
Λάβετε υπόψη σας ότι λύεται οποιαδήποτε αξίωση
απόδοσης εγγύησης και ευθύνη, εφόσον δεν χρησι-
μοποιούνται τα εξαρτήματα που προτείνονται στις
οδηγίες χρήσης ή τα αυθεντικά ανταλλακτικά.
Σε περίπτωση εγγυητικής αξίωσης απευθυνθείτε
στον ειδικό έμπορό σας.
EL
Προϊόν Διαστήματα εγγύη-
σης
Μάσκες συμπερ. εξαρτη- 6 μήνες
μάτων
12 Δήλωση συμμόρφωσης
Με το παρόν ο κατασκευαστής Löwenstein Medical
Technology GmbH + Co. KG (Kronsaalsweg 40, 22525
Αμβούργο, Γερμανία), δηλώνει ότι το προϊόν αντα-
ποκρίνεται στις σχετικές διατάξεις του κανονισμού
για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (ΕΕ) 2017/745. Το
πλήρες κείμενο της δήλωσης συμμόρφωσης θα το
βρείτε στη σελίδα του κατασκευαστή στο διαδίκτυο.
Στην ΕΕ: Ως χρήστες και/ή ασθενείς, οφείλετε να
αναφέρετε στον κατασκευαστή και τις αρμόδιες αρ-
χές όλα τα σοβαρά περιστατικά που έχουν συμβεί
σε σχέση με το προϊόν.
1 Χειρισμός
Για τη χρήση της μάσκας, απεικονίζονται τα παρα-
κάτω βήματα στις εικόνες:
Εφαρμογή μάσκας
Ρύθμιση μάσκας
Αφαίρεση μάσκας
Αποσυναρμολόγηση μάσκας
Συναρμολόγηση μάσκας
Για τυφλούς χρήστες και χρήστες με προβλήματα
όρασης
Οι οδηγίες χρήσης είναι πάντα στη διάθεσή σας και
σε ηλεκτρονική έκδοση στη σελίδα του κατασκευα-
στή στο διαδίκτυο.
2 Εισαγωγή
2.1 Σκοπός χρήσης
Η μάσκα JOYCEone χρησιμοποιείται στη θεραπεία
υπνικής άπνοιας και στη μη επεμβατική αναπνοή
και στη μη ζωτική θεραπεία ασθενών με πνευμονική
ανεπάρκεια. Εξυπηρετεί ως συνδετικό στοιχείο με-
ταξύ ασθενούς και συσκευής θεραπείας.
2.2 Αντενδείξεις
Η μάσκα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς
με βάρος < 30 kg.
Στις παρακάτω περιπτώσεις απαγορεύεται η χρήση
της μάσκας: Αναγκαιότητα άμεσης διασωλήνωσης,
απώλεια συνείδησης, οξύς εμετός.
Στις παρακάτω περιπτώσεις, η μάσκα πρέπει να χρη-
σιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή: Μώλωπες και
οξείς τραυματισμοί στο δέρμα του προσώπου, δερ-
ματικές αλλεργίες στην περιοχή του προσώπου, πα-
ραμορφώσεις προσώπου ή ρινοφάρυγγα, οξείς
πόνοι στην περιοχή του προσώπου, περιορισμένο ή
ελλιπές αντανακλαστικό του βήχα, κλειστοφοβία,
οξεία ναυτία.
Η μάσκα δεν είναι κατάλληλη για χρήση με νεφελο-
ποιητή ή ως μάσκα αναισθησίας.
Εάν δεν είστε βέβαιοι για το αν μία από τις εν λόγω
περιπτώσεις σας αφορά, επικοινωνήστε με επαγγελ-
ματία του τομέα υγείας. Λάβετε επίσης υπόψη τις
αντενδείξεις που αναφέρονται στις οδηγίες χρήσης
της συσκευής σας.
2.3 Παρενέργειες
Ενδέχεται να προκύψουν οι παρακάτω παρενέργειες
κατά τη χρήση της μάσκας: βουλωμένη μύτη, ξηρή
μύτη, ξηρότητα στόματος τα πρωινά, αίσθηση πίε-
σης στους παραρρίνιους κόλπους, ερεθισμοί του
επιπεφυκότος στα μάτια, κοκκίνισμα δέρματος, ση-
μεία πίεσης στο πρόσωπο, ενοχλητικοί θόρυβοι κα-
τά την αναπνοή.
EL
Σε περίπτωση εμφάνισης αυτών των παρενεργειών,
επικοινωνήστε με επαγγελματία του τομέα υγείας.
2.4 Κλινικά οφέλη
Μετάδοση της θεραπευτικής δράσης της συσκευής
θεραπείας στον ασθενή
3 Ασφάλεια
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ! Πολύ επικίνδυνη κατάστα-
ση. Εάν δεν τηρείτε τις παρακάτω υποδείξεις,
ενδέχεται να προκληθούν σοβαροί ανεπανόρ-
θωτοι ή θανατηφόροι τραυματισμοί.
Κίνδυνος τραυματισμού λόγω κατεστραμ-
μένων ή καταπονημένων εξαρτημάτων της
μάσκας!
Πριν από κάθε χρήση και καθαρισμό, διεξάγετε
⇒
οπτικό έλεγχο. Εάν χρειάζεται, αντικαταστήστε
τα εξαρτήματα της μάσκας.
Τηρείτε τη διάρκεια χρήσης (βλέπε κεφάλαιο Τε-
⇒
χνικά δεδομένα).
Κίνδυνος τραυματισμού εξαιτίας επανει-
σπνοής CO !
2
Χρησιμοποιείτε τη μάσκα μόνο όταν η θεραπεία
⇒
βρίσκεται σε εξέλιξη.
Χρησιμοποιείτε τη μάσκα μόνο στα αναφερόμε-
⇒
να όρια πίεσης θεραπείας.
Οι ασθενείς, οι οποίοι δεν είναι σε θέση να
⇒
βγάλουν τη μάσκα αυτόνομα, πρέπει να επιτη-
ρούνται από επαγγελματίες νοσηλευτές.
Μην σφραγίζετε τα συστήματα εκπνοής.
⇒
Κίνδυνος τραυματισμού λόγω χρήσης οξυ-
γόνου!
Το οξυγόνο μπορεί να συσσωρευτεί σε ρουχισμό,
κλινοσκεπάσματα και μαλλιά. Η άμεση εισαγωγή
οξυγόνου χωρίς προστατευτική διάταξη μπορεί να
προκαλέσει πυρκαγιά.
Χρησιμοποιείτε βαλβίδα ασφαλείας οξυγόνου.
⇒
Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης του συστήματος ει-
⇒
σαγωγής οξυγόνου.
Μην καπνίζετε.
⇒
Αποφεύγετε γυμνές φλόγες.
⇒
Αερίζετε καλά τον χώρο.
⇒
Διατηρείτε τη μάσκα χωρίς λάδια και γράσα.
⇒
Τηρείτε τις υποδείξεις ασφαλείας στις οδηγίες
⇒
χρήσης της συσκευής.
Κίνδυνος τραυματισμού λόγω ελλιπούς τρο-
φοδοσίας του ασθενούς!
Ενεργοποιείτε συναγερμό υποπίεσης/διαρροής
⇒
στη συσκευή.
Χρησιμοποιείτε το κατάλληλο μέγεθος μάσκας
⇒
και ελέγχετε τη σταθερή εφαρμογή.