Covidien Nellcor Manuel De L'opérateur page 31

1.10
Les spécifications du produit sont identiques à celles indiquées dans le manuel
de l'opérateur, à l'exception des données relatives au capteur de fréquence
respiratoire Nellcor™.
Études cliniques
1.11
Deux (2) études cliniques prospectives d'observation non randomisées ont été
menées pour montrer la précision de la version1.0 de la fonction de surveillance de
Addendum du manuel de l'opérateur
Spécifications
Tableau 1-5. Précision et plages du capteur Nellcor™
Type
Plage de saturation SpO
Plage de fréquence du pouls
Fréquence respiratoire
Plage de perfusion
Précision de la fréquence du
pouls
Précision de la saturation de
1
SpO2
Fréquence respiratoire
Plage de fonctionnement et dispersion
Longueur d'onde de la
lumière rouge
Longueur d'onde de la
lumière infrarouge
Puissance de la sortie optique
Dispersion d'énergie
1. Les mesures du système de surveillance sont distribuées d'un point de vue statistique : les
deux-tiers environ des mesures du système de surveillance s'inscrivent généralement dans
cette plage de précision (ARMS). Pour obtenir la liste complète et les résultats des tests
d'évaluation de la précision des mesures de SpO
les capteurs Nellcor™, contactez Covidien, un représentant Covidien local ou effectuez une
recherche sur le site www.covidien.com.
Valeurs
Plages de mesure
1 à 100 %
2
20 à 250 battements par minute (bpm)
4 à 40 respirations par minute
0,03 à 20 %
Précision de la mesure
20 à 250 battements par minute (bpm) ±3
chiffres
70 % à 100 % ±2 à ±3 chiffres
±1 respiration par minute
Environ 660 nm
Environ 900 nm
Inférieure à 15 mW
52,5 mW
2
sur l'ensemble de la plage disponible pour
Spécifications
ADD-27