Surveillance de la fréquence respiratoire Nellcor™
L'acquisition de cet instrument ne confère aucune licence expresse ou
implicite, sous aucun brevet Covidien, pour l'utilisation de cet instrument avec
un capteur qui n'est pas fabriqué ou autorisé par la société Covidien llc.
Présentation du produit
1.3
Description du produit
1.3.1
La version 1.0 de la fonction de surveillance de Covidien de la fréquence
respiratoire Nellcor™ telle qu'intégrée dans le Système individuel de
surveillance respiratoire Nellcor™ permet de surveiller de manière non invasive
et continue la saturation artérielle en oxygène (SpO
la fréquence respiratoire chez les patients adultes à l'aide d'un seul capteur.
L'oxymètre de pouls collecte le signal de photopléthysmographie émis par le
patient à l'aide du capteur de fréquence respiratoire Covidien Nellcor™ pour
adulte posé sur le patient. Ce signal est traité par l'oxymètre de pouls afin de
déterminer les mesures de SpO
affichées sur le moniteur de l'interface utilisateur avec les tendances, le statut
du système et les informations concernant les alarmes. Ces données sont
stockées sur le moniteur et disponibles en vue d'une exportation ultérieure.
Utilisation prévue
1.3.2
Le système individuel de surveillance respiratoire Nellcor™ est un oxymètre de
pouls portatif destiné à être uniquement utilisé sur ordonnance comme système
de surveillance continue non invasive de la saturation artérielle en oxygène
(SpO
) et de la fréquence du pouls chez l'adulte, l'enfant et le nouveau-né
2
faiblement ou fortement perfusé. Le système de surveillance est destiné à être
utilisé dans les hôpitaux, les structures de type hospitalier, lors du transport
intra-hospitalier. La fonction d'Alerte SPD™ (SPD) OxiMax est destinée à être
uniquement utilisée dans les structures de soins pour des patients adultes afin
de détecter les modèles de désaturation indiquant des diminutions répétées du
débit d'air qui circule au niveau des voies respiratoires supérieures vers les
poumons.
La fonction de surveillance de la fréquence respiratoire, utilisée avec le
système individuel de surveillance respiratoire Nellcor™ et le capteur fréquence
respiratoire Nellcor™, est destinée à assurer une surveillance continue et non invasive
ADD-6
2
et la fréquence du pouls du patient, qui sont
2
), la fréquence du pouls et
Addendum du manuel de l'opérateur