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Consignes de sécurité
1.2
Utilisation prévue
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• Les résultats numériques et graphiques ainsi que toute interprétation donnée
doivent être évalués en tenant compte de l'état clinique général du patient et de la
qualité des données enregistrées générales.
• Remplacer immédiatement toute pièce endommagée ou manquante.
• Le FRED PA-1 doit être stocké hors de la portée des enfants.
• Mettre le matériau de conditionnement au rebut de façon appropriée et veiller à ce
qu'il soit hors de la portée des enfants.
• Le FRED PA-1 est un appareil d'urgence. Il doit être prêt à fonctionner à tout mo-
ment et dans toutes les situations.
Vérifier si :
– Le FRED PA-1 est toujours équipé d'une batterie suffisamment chargée.
– Toujours avoir une batterie de réserve à portée de main
– Une pile vide ne doit pas être réutilisée et doit être mise au rebut immédiate-
ment.
– Un jeu d'électrodes pour adultes est pré-connecté et un jeu d'électrodes de ré-
serve peut être placé dans le compartiment réservé à cet effet.
• Si un incident grave survient en relation avec le FRED PA-1, il doit être signalé au
fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou
le patient est établi.
Mesures organisationnelles
• Avant l'utilisation du FRED PA-1, veiller à ce qu'une présentation sur les FRED
PA-1 fonctions du dispositif et sur les mesures de sécurité soit donnée et bien
comprise.
• Conserver cette notice d'utilisation dans un endroit accessible afin qu'elle puisse
être consultée en cas de besoin. Veiller à ce qu'elle soit toujours complète et li-
sible.
Utilisation en toute sécurité
• Danger d'électrocution. Danger pour l'utilisateur, le secouriste et le patient. Le
patient peut transmettre l'énergie qui lui a été appliquée à une tierce personne qui
risque alors de recevoir un choc mortel. Par conséquent :
– Ne pas toucher le patient, les électrodes ou d'autres conducteurs pendant la dé-
fibrillation,
– ne pas défibriller le patient dans une flaque d'eau ou sur toute autre surface
conductrice.
– Éteindre le FRED PA-1 lorsqu'il n'est plus utilisé.
• Danger d'explosion. Le FRED PA-1 ne peut être utilisé dans des zones présen-
tant un danger d'explosion quelconque. Il peut y avoir un danger d'explosion dans
les zones où des produits inflammables (essence), des agents anesthésiques in-
flammables ou des produits de nettoyage/désinfection de la peau sont utilisés, ou
dans des lieux où la concentration en oxygène de l'air ambiant est supérieure à
25 %.
• Informer immédiatement la personne responsable de toute modification compro-
mettant la sécurité de l'appareil (y compris le comportement en service).
• N'utiliser que des électrodes et des accessoires SCHILLER d'origine.
• S'assurer que le boîtier du FRED PA-1 et les branchements des électrodes ne
soient pas endommagés.
• Vérifier la date d'expiration des électrodes de défibrillation sur l'emballage.
• Après utilisation, consulter le chapitre
• Remplacer immédiatement tout FRED PA-1, câble ou branchement défectueux.
• L'utilisation d'un FRED PA-1 présentant un boîtier défectueux ou des câbles en-
dommagés présente un danger de mort.
• Utiliser toujours le FRED PA-1 conformément aux caractéristiques techniques in-
diquées. Consulter le chapitre
• Ne pas utiliser le FRED PA-1 dans des ambulances ou tout autre véhicule d'ur-
gence en mouvement.
6 Maintenance
7 Données techniques
FRED PA-1