Schiller FRED PA-1 Notice D'utilisation page 61

FRED PA-1
7.3.1
Notice d'utilisation
Système de conseil de choc (SAS)
 Le phénomène de respiration agonique (GASP) d'un patient en arrêt cardiaque
peut interrompre le processus d'analyse.
 Certains rythmes non choquables de patients en arrêt cardiaque peuvent inter-
rompre le processus d'analyse.
Le test de validation SAS compte 17 803 ondes ECG provenant des bases de don-
nées PhysioNet [1]. Ces fichiers (MIT-VFDB) sont des sous-ensembles des bases de
données PhysioNet générales reconnues comme standard dans les tests d'ECG. Les
bases de données PhysioNet contiennent des enregistrements ECG Holter à largeur
de bande diagnostique complète [0,05 à 125 Hz]. La largeur de bande des appareils
ayant enregistré les signaux est supérieure à celle du FRED PA-1. Toutefois, quand
les signaux analogues de la base de données passent par le FRED PA-1 via le
connecteur d'électrode, les FRED PA-1caractéristiques de traitement des signaux du
détecteur de rythme sont appliquées. Par ailleurs, la longueur de ces signaux est suf-
fisante pour permettre au système de détection de prendre des décisions.
La base de données contenant les tests de validation utilisée pour vérifier la confor-
mité avec les exigences AHA [2] et les normes CEI [3] est indépendante de celle uti-
lisée pour développer le détecteur de reconnaissance du rythme.
Le jeu de tests de validation SAS comporte les échantillons ECG suivants (voir taille
des échantillons de test dans le tableau ci-dessous) :
• FV à grandes mailles (> 200 μV amplitude crête à crête)
• TV hi nécessitant un choc (FC > 150 bpm, palpitations durant plus de 8 s.)
• Asystolie (≤ 100 μV amplitude crête à crête)
• Rythme sinusal normal (RSN) (ondes PQRS-T visibles, FC 40 à 100 bpm)
• Autre rythme organisé (N) (comprend tous les rythmes sauf ceux inclus dans
d'autres catégories)
Pour chaque échantillon de test, en fonction de l'annotation du rythme et de la déci-
sion du SAS (choc/absence de choc), un tableau d'interprétation affiche les résultats :
vrai positif (classification correcte d'un rythme nécessitant un choc), vrai négatif (clas-
sification correcte d'un rythme ne nécessitant pas de choc), faux positif (rythme ne
nécessitant pas de choc, incorrectement classifié comme rythme nécessitant un
choc), faux négatif (rythme nécessitant un choc, incorrectement classifié comme
rythme ne nécessitant pas de choc). Enfin, les résultats obtenus par le détecteur sont
répertoriés en termes de : spécificité-Sp (VN/(VN+FP)), valeur prédictive positive
(VP/(VP + FP)), sensibilité-Se (VP/(FN + VP)), taux de faux positif (FP/(FP + VN)).
Données techniques
Impulsion de défibrillation
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7.3
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