Schiller FRED PA-1 Notice D'utilisation page 10

1 Consignes de sécurité
1.4 Avantages cliniques
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1.4 Avantages cliniques
Bénéfices escomptés pour le patient : Arrêt cardiaque
Défibrillation
 Une défibrillation doit être opérée en cas de FV et de TV sans pouls. La survie
globale à l'arrêt cardiaque est peu élevée (généralement inférieure à 10 %). Il
convient de se concentrer sur un résultat à court terme pour la défibrillation, à
savoir l'élimination de la fibrillation juste après un choc électrique. Le succès es-
compté de la défibrillation électrique n'est pas défini par les sociétés savantes.
SCHILLER Medical le définit selon les bibliographies les plus récentes. L'objectif
est qu'il soit > 80 % à 5 secondes post-choc (150 ou 200 joules).
SAS
 Les performances (sensibilité) et la sécurité (spécificité) du SAS sont régies par
la norme CEI 60601-2-4 (Commission électrotechnique internationale et CEI
2018) et le consensus des sociétés savantes (AHA) (Kerber et al. 1997). En ré-
sumé, la sensibilité pour des FV au rythme nécessitant un choc doit être supé-
rieure à 90 % et la spécificité pour les rythmes ne nécessitant pas de choc doit
être supérieure à 95 %.
RCP
 Le FRED PA-1 dispense des informations indiquant au sauveteur quand effec-
tuer la RCP. La RCP est surveillée afin que le sauveteur soit guidé pour suivre
les lignes directrices (ERC, AHA). Les performances générales liées à la RCP
dépendent entièrement des compétences du sauveteur.
1.5 Contre-indications d'utilisation
 Le FRED PA-1 n'est pas destiné à un patient qui n'est pas en arrêt cardiaque :
Mode DAE
 Le défibrillateur ne peut être utilisé lorsque le patient :
– Réagit
– Respire normalement
– Présente un pouls.
Feed-back RCP
 L'option Feed-back RCP ne peut pas être utilisée lorsque la RCP manuelle est
contre-indiquée.
Autres contre-indications
 Ne pas utiliser le FRED PA-1 dans ou à proximité d'un équipement d'imagerie
par résonance magnétique (IRM).
 Danger d'explosion. Le FRED PA-1 ne peut être utilisé dans des zones pré-
sentant un danger d'explosion quelconque. Il peut y avoir un danger d'explosion
dans les zones où des produits inflammables (essence), des agents anesthé-
siques inflammables ou des produits de nettoyage/désinfection de la peau sont
utilisés, ou dans des lieux où la concentration en oxygène de l'air ambiant est
supérieure à 25 %.
 Le FRED PA-1 n'est pas destiné à être utilisé dans des ambulances ou
tout autre véhicule d'urgence en mouvement.
 Le FRED PA-1 n'est pas conçu pour une utilisation en milieu stérile.
FRED PA-1