winncare PRIMA FORM Manuel D'utilisation page 8

1. INDICACIONES
Objetivo del producto
› Prevención de las úlceras en posición sentada durante
mucho tiempo (cojines).
› Compensación de la discapacidad en posición sentada
(cojines y respaldo).
Indicaciones
› Soporte de silla que ayuda a prevenir las úlceras en
pacientes con riesgo moderado o alto de aparición de
úlceras (según criterio clínico y escalas), sin asimetría de
apoyo y sin riesgo de «deslizado hacia delante» (KALLI
VISCO, ISKIO VISCO, ISKIO BM, PRIMA FORM)
› Soporte de silla que ayuda a prevenir las úlceras en
pacientes con riesgo moderado o alto de aparición de
úlceras (según criterio clínico y escalas), sin asimetría
de apoyo y con un déficit postural en posición sentada
de tipo «deslizamiento hacia delante» o «deslizado hacia
delante» (regresión psicomotriz, accidente vascular
cerebral, hipertonía de los isquiotibiales, hipertonía de los
extensores de la columna (PRIMA PLOT).
› Soporte de asiento para silla de ruedas para pacientes con
riesgo cero de aparición de úlceras (KALLI HR, respaldo).
› Sobrepresión localizada debido a modificaciones de la
curvatura de la columna. Inclinación lateral del tronco
debido a un ligero déficit postural (respaldo).
Contraindicaciones
› Pacientes con problemas de estabilidad frontal o sagital.
› Úlceras constituidas sacrococcígeas y/o isquiáticas.
› Pacientes con un peso superior al tolerado por el cojín.
› Riesgo de «deslizado hacia delante» (salvo PRIMA PLOT).
Grupo de pacientes y usuarios destinatarios
› Paciente sentado con movilidad reducida, sin asimetría de
apoyo y sin riesgo de deslizamiento hacia delante, con un
riesgo «moderado a alto» de aparición de úlceras (KALLI
VISCO, ISKIO VISCO, ISKIO BM, PRIMA FORM).
› Paciente sentado con movilidad reducida, sin asimetría de
apoyo, con un déficit postural en posición sentada de tipo
deslizamiento hacia delante, con un riesgo «moderado a
alto» de aparición de úlceras (PRIMA PLOT).
› Paciente sentado con movilidad reducida, con riesgo cero
de aparición de úlceras (KALLI HR, respaldo).
Indicación de los efectos
secundarios no deseados
Todo incidente grave sobrevenido en relación con el
producto deberá ser objeto de una notificación al fabricante
y a la autoridad competente del Estado miembro en el que el
usuario o el paciente esté establecido.
Informar a la autoridad competente si considera o tiene
razones para creer que el producto presenta un riesgo grave
o es un producto falsificado.
2. COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO
MÉDICO
PRIMA PLOT
Espuma de poliuretano viscoelástica (80 kg/m
Abductor de espuma de alta resiliencia (40 kg/m
Funda PHARMATEX, con parte inferior antideslizante y asa de
transporte.
Instrucciones de uso (en papel o electrónicas).
KALLI VISCO, KALLI HR Y PRIMA FORM
Espuma de poliuretano viscoelástica (80 kg/m
VISCO y PRIMA FORM, o espuma de alta resiliencia (37 kg/m
para KALLI HR.
Funda PHARMATEX, con parte inferior antideslizante y asa de
transporte. También existe una funda JERSEY para la KALLI HR.
Instrucciones de uso (en papel o electrónicas).
ISKIO BM E ISKIO VISCO
Espuma de poliuretano viscoelástica (80 kg/m
Inserto de espuma de alta resiliencia (37 kg/m
o inserto de espuma viscoelástica de mayor capacidad portante
para ISKIO VISCO.
Funda integral MAILLE 3D; o funda PHARMATEX con parte
inferior antideslizante y asa de transporte.
Instrucciones de uso (en papel o electrónicas).
RESPALDO
Espuma de poliuretano viscoelástica (80 kg/m
VISCO, o espuma de alta resiliencia (37 kg/m
Funda PHARMATEX (KALLI DOS VISCO). Funda JERSEY y bordes
en PHARMATEX (KALLI DOS HR).
Instrucciones de uso (en papel o electrónicas).
3. BENEFICIO CLÍNICO, PRESTACIONES,
MECANISMO DE ACCIÓN
Características en materia de prestaciones del
producto
› Cojines de prevención de úlceras: El material de espuma
viscoelástica permite la inmersión de la pelvis y la envoltura
de las zonas junto a protuberancias óseas (isquion, coxis,
trocánter).
› Cojines de confort no específico, y respaldo: Mejora del confort
en posición sentada, que permite realizar actos de la vida diaria
básicos (higiene corporal, traslados, etc.).
Beneficios clínicos previstos
Mantenimiento de la oxigenación tisular en los tejidos cutáneos
y subcutáneos en contacto con el soporte, y contribución a las
actividades de mantenimiento y asistencia para la vida.
Información para los profesionales sanitarios
Observar varias veces al día el estado de la piel del paciente en
contacto con el cojín. No sentar al paciente si tiene una úlcera
isquiática o coccígea. Comprobar el buen estado del asiento de
la silla. En el caso de una silla de ruedas, verificar el ajuste de la
altura de los apoyabrazos, los reposapiés, etc. y el desempeño en
términos de propulsión.
ES
).
3
).
3
) para KALLI
3
)
3
).
3
) para ISKIO BM,
3
) para KALLI DOS
3
) para KALLI DOS HR.
3