Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1. INDICATIONS
Destination du dispositif
› Prévention des escarres en position assise prolongée
(coussins).
› Compensation du handicap en position assise (coussins
et dosseret).
Indications
› Support de fauteuil d'aide à la prévention de l'escarre chez
les patients à risque modéré à élevé de survenue d'escarre
(selon jugement clinique et échelles), sans asymétrie
d'appui et sans risque de « glissé avant » (KALLI VISCO,
ISKIO VISCO, ISKIO BM, PRIMA FORM)
› Support de fauteuil d'aide à la prévention de l'escarre chez
les patients à risque modéré à élevé de survenue d'escarre
(selon jugement clinique et échelles), sans asymétrie
d'appui et ayant un déficit postural en position assise de
type « glissement avant » ou « glissé avant » (régression
psychomotrice, accident vasculaire cérébral, hypertonie
des ischiaux jambiers, hypertonie des extenseurs du
rachis) (PRIMA PLOT).
› Support d'assise de fauteuil roulant pour patients à risque
nul de survenue d'escarre (KALLI HR, dosseret).
› Surpression localisée due à des modifications de la
courbure du rachis. Inclinaison latérale du tronc due à un
léger déficit postural (dosseret).
Contre-indications
› Patients avec trouble de la stabilité frontale ou sagittale.
› Escarres constituées sacro-coccygiennes et/ou ischiatiques.
› Niveau de poids du patient supérieur à celui toléré par le
coussin.
› Risque de « glissé avant » (sauf PRIMA PLOT).
Groupe cible de patients et d'utilisateurs
› Patient assis à mobilité réduite, sans asymétrie d'appui
et sans risque de glissement vers l'avant, avec un risque
«modéré à élevé» de survenue d'escarres (KALLI VISCO,
ISKIO VISCO, ISKIO BM, PRIMA FORM).
› Patient assis à mobilité réduite, sans asymétrie d'appui,
présentant un déficit postural en position assise de type
glissement vers l'avant, avec un risque «modéré à élevé»
de survenue d'escarres (PRIMA PLOT).
› Patient assis à mobilité réduite, à risque nul de survenue
d'escarres (KALLI HR, dosseret).
Indiquer les effets secondaires
indésirables
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif devrait
faire l'objet d'une notification au fabricant et à l'autorité
compétente de l'état membre dans lequel l'utilisateur et/ou
le patient est établi.
Informer l'autorité compétente si vous considérez ou avez
des raisons de croire que le dispositif présente un risque
grave ou est un dispositif falsifié.
2. COMPOSITION DU DISPOSITIF
MÉDICAL
PRIMA PLOT
Mousse en polyuréthane viscoélastique (80 kg/m
Plot d'abduction en mousse haute résilience (40 kg/m
Housse PHARMATEX, avec dessous antiglisse, et poignée de
transport.
Notice d'utilisation (papier ou électronique).
KALLI VISCO, KALLI HR & PRIMA FORM
Mousse en polyuréthane viscoélastique (80 kg/m
VISCO et PRIMA FORM, ou mousse haute résilience (37 kg/m
pour KALLI HR.
Housse PHARMATEX, avec dessous antiglisse, et poignée de transport.
Une housse JERSEY est également disponible pour le KALLI HR.
Notice d'utilisation (papier ou électronique).
ISKIO BM & ISKIO VISCO
Mousse en polyuréthane viscoélastique (80 kg/m
Insert en mousse haute résilience (37 kg/m
insert en mousse viscoélastique de plus grande portance pour
ISKIO VISCO.
Housse intégrale MAILLE 3D ; ou housse PHARMATEX, avec
dessous antiglisse, et poignée de transport.
Notice d'utilisation (papier ou électronique).
DOSSERET
Mousse en polyuréthane viscoélastique (80 kg/m
DOS VISCO, ou mousse haute résilience (37 kg/m
DOS HR.
Housse PHARMATEX (KALLI DOS VISCO). Housse JERSEY et
pourtours en PHARMATEX (KALLI DOS HR).
Notice d'utilisation (papier ou électronique).
3. BÉNÉFICE CLINIQUE, PERFORMANCE,
MÉCANISME D'ACTION
Caractéristiques en matière de performances du
dispositif
› Coussins de prévention des escarres : La matière en mousse
viscoélastique permet l'immersion du bassin et l'enveloppement
des zones en regards de protubérances osseuses (ischion,
coccyx, trochanter).
› Coussins de confort non spécifique, et dosseret : Amélioration
du confort en position assise, et permettant la réalisation d'actes
de la vie journalière de base (hygiène corporelle, transferts, etc.).
Bénéfices cliniques escomptés
Maintien de l'oxygénation tissulaire au niveau des tissus cutanés
et sous cutanés en contact avec le support, et/ou contribuer aux
activités de maintien d'aide à la vie.
Informations aux professionnels de santé
Observer plusieurs fois par jour l'état de la peau du patient en
contact avec le coussin. Ne pas asseoir le patient porteur d'une
escarre ischiatique et coccygienne. Vérifier le bon état de l'assise
du fauteuil. Dans le cas d'un fauteuil roulant, vérifier le réglage de
la hauteur des accoudoirs, des repose pieds, etc., et la performance
en termes de propulsion.
FR
).
3
).
3
) pour KALLI
3
)
3
).
3
) pour ISKIO BM, ou
3
) pour KALLI
3
) pour KALLI
3
Publicité
