winncare PRIMA FORM Manuel D'utilisation page 16

1. INDICAÇÕES
Utilização do dispositivo
› Prevenção das escaras na posição sentada prolongada
(almofadas).
› Compensação da deficiência
(almofadas e apoio de costas).
Indicações
› Suporte de cadeira de ajuda na prevenção da escara nos
pacientes de risco moderado a elevado de surgimento de
escara (segundo parecer clínico e escalas), sem assimetria
de apoio e sem risco de «escorregar para a frente» (KALLI
VISCO, ISKIO VISCO, ISKIO BM, PRIMA FORM)
› Suporte de cadeira de ajuda na prevenção da escara nos
pacientes de risco moderado a elevado de surgimento de
escara (segundo parecer clínico e escalas), sem assimetria
de apoio e com défice postural na posição sentada do
tipo «escorregar para a frente» ou «escorregado para
a frente» (regressão psicomotora, acidente vascular
cerebral, hipertonia dos ísquios das pernas, hipertonia dos
extensores da coluna vertebral) (PRIMA PLOT).
› Apoio do assento da cadeira de rodas para pacientes com
risco nulo de surgimento de escaras (KALLI HR, apoio para
costas).
› Eliminação localizada devida a alterações da curvatura da
coluna vertebral. Inclinação lateral do tronco devido a um
ligeiro défice postural (apoio para costas).
Contraindicações
› Pacientes com distúrbios da estabilidade frontal e sagital.
› Escaras constituídas sacrococcígeas e/ou isquiáticas.
› Nível de peso do paciente superior ao tolerado pela
almofada.
› Risco de «escorregar para a frente» (salvo PRIMA PLOT).
Grupo-alvo dos pacientes e dos utilizadores
› Pacientes sentados com mobilidade reduzida, sem
assimetria de apoio e sem risco de escorregarem para a
frente, com um «risco moderado a elevado» de surgimento
de escaras (KALLI VISCO, ISKIO VISCO, ISKIO BM, PRIMA
FORM).
› Pacientes sentados com mobilidade reduzida, sem
assimetria de apoio, que apresente um défice postural
na posição sentada do tipo escorregar para a frente, com
um risco «moderado a elevado» de surgimento de escaras
(PRIMA PLOT).
› Pacientes sentados com mobilidade reduzida, com risco
nulo de surgimento de escaras (KALLI HR, apoio para
costas).
Indicar os efeitos secundários
indesejáveis
Qualquer incidente grave que ocorra em relação ao
dispositivo deverá ser notificado ao fabricante e à autoridade
competente do Estado-Membro em que o usuário e/ou o
paciente estão localizados.
Informar a autoridade competente se considerar ou tiver
motivos para crer que o dispositivo apresenta um risco
grave ou é um dispositivo falsificado.
na posição sentada
2. COMPOSIÇÃO DO DISPOSITIVO MÉDICO
PRIMA PLOT
Espuma em poliuretano viscoelástico (80 kg/m
Pino de abdução em espuma de alta resiliência (40 kg/m
Capa PHARMATEX, com parte inferior antideslizante, e pega de
transporte.
Instruções de utilização (em formato impresso ou digital).
KALLI VISCO, KALLI HR e PRIMA FORM
Espuma em poliuretano viscoelástico (80 kg/m
VISCO e PRIMA FORM, ou espuma de alta resiliência (37 kg/m
para KALLI HR.
Capa PHARMATEX, com parte inferior antideslizante, e pega de
transporte. Está igualmente disponível uma capa JERSEY para
o modelo KALLI HR.
Instruções de utilização (em formato impresso ou digital).
ISKIO BM e ISKIO VISCO
Espuma em poliuretano viscoelástico (80 kg/m
Inserção em espuma de alta resiliência (37 kg/m
BM, ou inserção em espuma viscoelástica de suporte mais
elevado para ISKIO VISCO.
Capa integral MAILLE 3D; ou capa PHARMATEX, com parte
inferior antideslizante, e pega de transporte.
Instruções de utilização (em formato impresso ou digital).
APOIO PARA COSTAS
Espuma em poliuretano viscoelástico (80 kg/m
DOS VISCO e PRIMA FORM, ou espuma de alta resiliência (37
kg/m ) para KALLI DOS HR.
3
Capa PHARMATEX (KALLI DOS VISCO). Capa JERSEY e bordos
em PHARMATEX (KALLI DOS HR).
Instruções de utilização (em formato impresso ou digital).
3. BENEFÍCIO CLÍNICO, DESEMPENHO,
MECANISMO DE AÇÃO
Características em matéria de desempenho do
dispositivo
› Almofada de prevenção de escaras: O material de espuma
viscoelástica permite a imersão da pélvis e o envolvimento
das zonas onde existem protuberâncias ósseas (ísquio, cóccix,
trocânter).
› Almofadas de conforto não específico, e apoio para costas:
Melhoria do conforto na posição sentada, permitindo a
realização de atos da vida quotidiana de base (higiene pessoal,
transferências, etc.).
Benefícios clínicos esperados
Conservação da oxigenação dos tecidos ao nível dos tecidos cutâneos
e subcutâneos em contacto com o suporte e/ou contribuir para as
atividades de suporte de vida.
Informações para os profissionais de saúde
Observar várias vezes por dia o estado da pele do paciente que se encontra
em contacto com a almofada. Não sentar o paciente com escaras
isquiática ou coccígeas. Verificar o bom estado do assento. No caso de
uma cadeira de rodas, verificar o ajuste da altura dos apoios dos braços,
dos apoios dos pés, etc., e o desempenho em termos de propulsão.
PT
).
3
).
3
) para KALLI
3
)
3
).
3
) para ISKIO
3
) para KALLI
3