1. INDICATIES
Doel van het hulpmiddel
› Preventie van decubitus bij langdurig zitten (zitkussens).
› Compensatie van de beperking in zittende houding (zit- en
rugkussens).
Indicaties
› Stoelondersteuning ter voorkoming van decubitus bij
patiënten met een matig tot hoog risico op decubitus
(volgens klinische beoordeling en een geldige schaal),
zonder asymmetrische ondersteuning en zonder risico op
"naar voren glijden" (KALLI VISCO, ISKIO VISCO, ISKIO BM,
PRIMA FORM)
› Stoelondersteuningen ter voorkoming van decubitus bij
patiënten met een matig tot hoog risico op decubitus
(volgens klinische beoordeling en een geldige schaal),
zonder asymmetrische ondersteuning en met een
inadequate houding in zittende positie van het type "naar
voren glijden" of "naar voren glijden" (psychomotorische
regressie, cerebrovasculair accident, hypertonie van de
ischiocrurale groep, hypertonie van de spinale extensoren)
(PRIMA PLOT)
› Zitondersteuning in rolstoelen voor patiënten zonder risico
op decubitus (KALLI HR, rugkussen).
› Plaatselijke overdruk door gewijzigde kromming van de
wervelkolom. Laterale kanteling van de romp als gevolg
van een licht inadequate houding (rugkussen).
Contra-indicaties
› Patiënten met problemen met de frontale of sagittale
stabiliteit.
› Sacrococcygeale en/of ischiale decubitus.
› Patiënten
weegt
meer
maximumgewicht voor het kussen.
› Risico van "naar voren glijden" (behalve PRIMA PLOT).
Doelgroep patiënten en gebruikers
› Zittende
patiënt
met
asymmetrische druk en zonder risico van naar voren
glijden, met een "matig tot hoog" risico op het ontwikkelen
van decubitus (KALLI VISCO, ISKIO VISCO, ISKIO BM,
PRIMA FORM).
› Zittende
patiënt
met
asymmetrische druk, met een inadequate houding in
zittende positie van het type "naar voren glijden", met een
"matig tot hoog" risico op het ontwikkelen van decubitus
(PRIMA PLOT).
› Zittende patiënt met beperkte mobiliteit, zonder risico op
decubitus (KALLI HR, rugkussen).
Ongewenste bijwerkingen
Elk ernstig incident in verband met het hulpmiddel moet
worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit
van de lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt is
gevestigd.
Informeer de bevoegde autoriteit indien u van mening bent
of redenen heeft om aan te nemen dat het hulpmiddel een
ernstig risico inhoudt of nagemaakt is.
dan
het
toegestane
beperkte
mobiliteit,
zonder
beperkte
mobiliteit,
zonder
2. SAMENSTELLING VAN HET MEDISCH
HULPMIDDEL
PRIMA PLOT
Visco-elastisch polyurethaanschuim (80 kg/m
Abductiekussen van schuimrubber met hoge veerkracht (40 kg/m
PHARMATEX-hoes met antislip onderkant en draaggreep.
Gebruiksaanwijzing (op papier of elektronisch).
KALLI VISCO, KALLI HR & PRIMA FORM
Visco-elastisch polyurethaanschuim (80 kg/m
en PRIMA FORM, of schuimrubber met hoge veerkracht (37 kg/m
voor KALLI HR.
PHARMATEX-hoes met antislip onderkant en draaggreep. Er is
ook een JERSEY hoes beschikbaar voor de KALLI HR.
Gebruiksaanwijzing (op papier of elektronisch).
ISKIO BM & ISKIO VISCO
Visco-elastisch polyurethaanschuim (80 kg/m
Insert van schuimrubber met hoge veerkracht (37 kg/m
ISKIO BM, of insert van visco-elastisch schuimrubber met een
hogere draagkracht voor ISKIO VISCO.
Hoes van 3D MESH; of PHARMATEX-hoes met antislip onderkant
en draaggreep
Gebruiksaanwijzing (op papier of elektronisch).
RUGKUSSEN
Visco-elastisch polyurethaanschuim (80 kg/m
VISCO, of schuimrubber met hoge veerkracht (37 kg/m
KALLI DOS HR.
PHARMATEX hoes (KALLI DOS VISCO). JERSEY hoes en randen
in PHARMATEX (KALLI DOS HR).
Gebruiksaanwijzing (op papier of elektronisch).
3. KLINISCH VOORDEEL, PRESTATIES,
WERKINGSMECHANISME
Prestatiekenmerken van het hulpmiddel
› Kussens ter preventie van decubitus. Het visco-elastische
schuim omvat het bekken en omhult de gebieden waar de botten
direct onder de huid zitten (zitbeen, stuitbeen, rolheuvel).
› Niet-specifieke comfortkussens en de rugkussen: verbetering
van het comfort in zittende positie, waardoor dagelijkse
basisactiviteiten
kunnen
hygiëne, verplaatsingen enz.).
Verwachte klinische voordelen
Behoud van weefseloxygenatie in de cutane en subcutane weefsels
die in contact komen met de ondersteuning, en/of bijdragen aan
levensondersteunende activiteiten.
Informatie voor gezondheidsprofessionals
Inspecteer meerdere malen per dag bij de patiënt de conditie van
de huid die in contact is met de ondersteuning. Laat patiënten met
een ischiale of coccygeale decubitus niet zitten. Controleer of de
zitting van de stoel in goede staat is Controleer in het geval van een
rolstoel de hoogteverstelling van de armleuningen, voetsteunen
enz. en de vlotte voortbeweging.
).
3
) voor KALLI VISCO
3
).
3
) voor KALLI DOS
3
worden
uitgevoerd
(persoonlijke
NL
).
3
)
3
) voor
3
) voor
3